La FDA autorizza il primo trattamento in crema per l'eczema cronico delle mani

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la prima crema specificatamente studiata per il trattamento dell'eczema cronico delle mani (CHE).

L'CHE è una patologia comune caratterizzata da pelle arrossata, pruriginosa e screpolata su mani e polsi.

Anzupgo (crema di delgocitinib) è approvato per gli adulti affetti da CHE da moderata a grave che non possono usare steroidi topici o per i quali questi risultano inefficaci.

"L'approvazione di Anzupgo conferma il nostro impegno a investire nelle malattie della pelle difficili da curare per offrire nuovi trattamenti ai pazienti che ne hanno maggiore bisogno", ha affermato Christophe Bourdon, CEO di LEO Pharma, produttore di Anzupgo, in un comunicato stampa.

A differenza della dermatite atopica, la forma più comune di eczema, l'epatite atopica (CHE) è una condizione rara e debilitante. Colpisce circa il 10% della popolazione statunitense e dura più di tre mesi o si ripresenta almeno due volte all'anno, secondo la National Eczema Association.

Anzupgo agisce bloccando gli enzimi JAK, che causano l'infiammazione che scatena le riacutizzazioni dell'eczema alle mani.

La predisposizione genetica, così come l'esposizione a sostanze irritanti e allergeni, può portare allo sviluppo di questa forma di eczema. Le persone a maggior rischio sono coloro che lavorano in settori come le pulizie, i parrucchieri e il settore sanitario, dove è più probabile che entrino in contatto con sostanze chimiche e reagiscano.

Le ricerche dimostrano che questa malattia ha un impatto grave sulla qualità della vita e sulla salute mentale delle persone.

Un dermatologo di Detroit ha elogiato la decisione della FDA.

"Nella mia esperienza come dermatologa, ho visto in prima persona quanto i pazienti soffrano di prurito e dolore associati all'epatite cronica a cellule squamose (CHE) e quante difficoltà incontrino nella loro vita quotidiana", ha affermato la Dott.ssa Linda Stein Gold, direttrice della ricerca clinica presso l'Henry Ford Health di Detroit, in un comunicato stampa di LEO Pharma US. "Credo che questa nuova opzione terapeutica sarà accolta con favore dai dermatologi alla ricerca di metodi efficaci e sicuri per gestire questi sintomi".

Studi condotti prima dell'approvazione della FDA hanno dimostrato che le persone con eczema alle mani che hanno utilizzato la crema hanno riscontrato miglioramenti più frequenti rispetto a coloro che hanno utilizzato un placebo o una crema fittizia. Il farmaco non riporta l'avvertenza sul riquadro nero richiesta per altri inibitori JAK topici e orali.

"Siamo entusiasti che la FDA abbia riconosciuto l'impatto che l'eczema cronico delle mani, da moderato a grave, ha sui pazienti", ha affermato Christine Belleson, CEO e presidente della National Eczema Association, in un comunicato stampa.

"Per chi convive con questa debilitante patologia cutanea alle mani, è estremamente difficile; influisce sulla loro capacità di lavorare, di relazionarsi con gli altri e di entrare in contatto con le persone a loro care", ha aggiunto. "Questo sostegno porta speranza e prospettiva alla comunità affetta da eczema e a coloro che cercano un sollievo duraturo da sintomi devastanti".

La crema è già stata approvata nell'Unione Europea, nel Regno Unito, in Svizzera e negli Emirati Arabi Uniti.