Alkeran

L'Alkeran possiede attività antitumorale e citostatica, dovuta al suo effetto alchilante, che consente di rallentare la replicazione delle cellule neoplastiche atipiche (di natura maligna), soggette a divisione attiva.

Il farmaco blocca i processi di mitosi cellulare dei tessuti in rapida moltiplicazione e mostra una notevole selettività nei confronti delle neoplasie del distretto linfatico. Il farmaco inibisce la crescita tumorale bloccando la formazione di nuove cellule e la proliferazione di cellule atipiche esistenti. [ 1 ]

L'effetto positivo sui tumori maligni si combina con un effetto negativo sull'emopoiesi. Il ripristino dell'attività del midollo osseo si verifica solitamente al termine della terapia.

Indicazioni Alkeran

Viene utilizzato nei casi di neuroblastoma nei bambini, nonché nella policitemia vera e propria, nell'adenocarcinoma che colpisce le ovaie, nel mieloma (forma multipla), nel melanoma (tipo localizzato), nel carcinoma mammario e nel sarcoma che colpisce i tessuti molli delle estremità.

Modulo per il rilascio

Il principio attivo viene rilasciato in compresse da 2 mg - 25 compresse - contenute in flaconi di vetro. La confezione contiene un flacone di questo tipo.

Inoltre, può essere prodotto in polvere, in flaconcini contenenti 50 mg di principio attivo. La confezione contiene 1 flaconcino di polvere (10 ml) e 1 flaconcino di solvente.

Dosaggio e somministrazione

La terapia con Alkeran deve essere effettuata sotto la supervisione di un oncologo e dietro sua prescrizione.

Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticarle. L'effetto terapeutico si sviluppa individualmente in ciascun paziente, tenendo conto del grado di assorbimento del melfalan. Pertanto, il dosaggio deve essere scelto individualmente; durante la terapia, la dose viene aumentata fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico.

Il liquido parenterale viene preparato prima della procedura. Il solvente (10 ml), fornito con il medicinale, viene versato nel flaconcino contenente la polvere. Il flaconcino deve essere agitato per sciogliere completamente la sostanza. 1 ml di liquido contiene 5 mg di melfalan. Il liquido preparato non può essere conservato in frigorifero.

Il farmaco viene somministrato per via intra-arteriosa (perfusione regionale nell'area arteriosa) e per via endovenosa (tramite flebo con soluzione salina per infusione). La procedura di iniezione può durare al massimo 90 minuti. Se nel liquido si formano cristalli o il liquido diventa torbido, la sostanza deve essere smaltita.

Può essere utilizzato in monoterapia con il farmaco o in combinazione con citostatici (tra cui il prednisolone).

In caso di mieloma multiplo, è necessario assumere compresse alla dose di 0,15 mg/kg al giorno per 4 giorni. In questo caso, l'assunzione del farmaco deve essere suddivisa in più dosi. Al termine del ciclo di 4 giorni, è necessario osservare una pausa di 1,5 mesi.

L'uso endovenoso per la patologia di cui sopra (insieme a citostatici) viene eseguito a un dosaggio di 8-30 mg/m² di area epidermica del paziente. L'intervallo tra le iniezioni dovrebbe essere di 0,5-1,5 mesi. In caso di monoterapia, la dose è di 0,4 mg/kg, con una sola somministrazione al mese. Il farmaco deve essere somministrato nuovamente dopo la stabilizzazione dei risultati degli esami del sangue. Il trattamento è considerato ad alto dosaggio se si utilizzano dosi di 0,1-0,2 g/m². In caso di utilizzo di dosi superiori a 0,14 g/m², il paziente deve sottoporsi a trapianto autologo di midollo osseo.

In caso di problemi alla funzionalità renale è necessario ridurre della metà la dose del farmaco.

Per l'adenocarcinoma ovarico, si somministra per via orale una dose di 0,2 mg/kg al giorno per 5 giorni. Le compresse devono essere assunte a cicli, con intervalli di 1-2 mesi tra loro. Per uso parenterale, è necessaria una dose di 1 mg/kg al giorno (monoterapia) o di 0,3-0,4 mg/kg al giorno (in associazione con citostatici). Alkeran deve essere assunto a intervalli di 1-1,5 mesi.

In caso di policitemia vera e propria, è necessaria la somministrazione orale di 6-10 mg della sostanza al giorno (per un periodo di 5-7 giorni) per stimolare la remissione della malattia. Al termine della fase iniziale del trattamento, le compresse vengono assunte in dosi da 2-4 mg al giorno, una volta a settimana.

In caso di neuroblastoma (di natura progressiva), al bambino vengono somministrati 0,1-0,24 g/m2 del farmaco per via endovenosa per un periodo di 1-3 giorni.

In caso di melanoma (forma maligna), il farmaco viene utilizzato nella fase iniziale, per via intra-arteriosa, mediante perfusione ipertermica regionale. La scelta del dosaggio viene effettuata individualmente dal medico curante.

Il trattamento del sarcoma richiede la somministrazione intra-arteriosa del farmaco in combinazione con actinomicina D, nonché un intervento chirurgico.

Utilizzare Alkeran durante la gravidanza

Il farmaco non deve essere prescritto alle donne in gravidanza (soprattutto nel primo trimestre).

Se si utilizza Alkeran durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Controindicazioni

È controindicato prescrivere il farmaco a persone allergiche ai suoi componenti. Dosi elevate del farmaco non sono indicate per le persone con insufficienza renale.

Effetti collaterali Alkeran

Quando il farmaco viene somministrato, si osservano spesso leucopenia o trombocitopenia, stomatite, nausea, diarrea, soppressione dell'attività del midollo osseo, alopecia e un aumento transitorio dei livelli di urea nel sangue.

Dopo un'iniezione endovenosa, potresti avvertire formicolio e una sensazione di calore.

Raramente durante l'uso del farmaco si manifestano fibrosi polmonare, anemia (di natura emolitica) o polmonite interstiziale, nonché epatite, allergia (prurito, rash, anafilassi e orticaria), eruzioni cutanee maculopapulari, disfunzione epatica e patologia veno-occlusiva.

Il farmaco inibisce la funzione ovarica, quindi può provocare lo sviluppo di amenorrea nelle donne. Occasionalmente, il farmaco interferisce con i processi di spermatogenesi e può provocare sterilità permanente o transitoria negli uomini.

Overdose

In caso di avvelenamento da farmaco, si osservano disfunzioni digestive: comparsa di dolore nella regione epigastrica, nausea e disturbi delle feci. Raramente, in caso di sovradosaggio, si sviluppa diarrea emorragica.

La somministrazione prolungata di dosi elevate di farmaci provoca la soppressione dell'attività del midollo osseo, con conseguente trombocitopenia o leucopenia e anemia.

Interazioni con altri farmaci

Dopo l'uso endovenoso e intra-arterioso del farmaco insieme all'acido nalidixico, il rischio di morte aumenta (soprattutto nei bambini). Tra le conseguenze negative del trattamento combinato vi è l'insorgenza di enterocolite, di natura emorragica.

L'uso di dosi elevate di Alkeran prima del trapianto di cellule staminali emopoietiche, seguito dalla somministrazione di ciclosporina, può causare disfunzione renale.

Il farmaco non deve essere somministrato con soluzioni infusionali contenenti glucosio. È possibile utilizzare come base una soluzione salina (NaCl allo 0,9%).

Condizioni di archiviazione

Le compresse di Alkeran devono essere conservate in frigorifero, a temperature comprese tra +2 e +8 °C. La polvere può essere conservata a temperature standard fino a 25 °C.

Data di scadenza

L'uso di Alkeran è consentito entro un periodo di 36 mesi dalla data di fabbricazione del medicinale.

Analoghi

Analoghi della sostanza terapeutica sono i farmaci Alfalan, Klokeran, Endoxan con Ifomide, Leukeran con Holoxan, e anche Bentero, Ciclofosfamide, Ifosfamide con Ifolem, Cel e Ifos.