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Edicina
Esperto medico dell'articolo
Ultima recensione: 03.07.2025

Classificazione ATC
Ingredienti attivi
Gruppo farmacologico
Effetto farmacologico
Indicazioni Edicina
Le indicazioni per l'uso del farmaco Edicin sono determinate dalle caratteristiche fisico-chimiche del composto chimico attivo vancomicina.
Le principali indicazioni per l'uso del farmaco Edicin sono le malattie che si sviluppano sulla base di infiammazione causata da varie infezioni e che presentano una maggiore sensibilità alla vancomicina. Ciò è particolarmente rilevante in caso di intolleranza o inefficacia del trattamento con farmaci del gruppo delle cefalosporine o delle penicilline.
- Lesione infettiva del tessuto articolare e osseo, come l'osteomielite.
- Sepsi.
- L'enterocolite è una patologia piuttosto comune dell'apparato gastrointestinale, in cui il processo infiammatorio colpisce sia l'intestino crasso (colite) che quello tenue (enterite).
- Lesioni infettive degli organi e dei sistemi delle vie respiratorie inferiori, tra cui polmonite, bronchite, ecc.
- L'endocardite è un'infiammazione del rivestimento interno del cuore (endocardio).
- Colite membranosa falsa causata da Clostridium difficile.
- Infezioni che colpiscono il sistema nervoso centrale, come la meningite.
- Lesione infettiva dell'epidermide e di altri tessuti.
Modulo per il rilascio
Il principale principio attivo del farmaco Edicin è il cloridrato di vancomicina. Un grammo di questa sostanza corrisponde a 1.000.000 UI di vancomicina. Il suo contenuto in un'unità di farmaco è determinato da numeri: 0,5 mg o 1,0 mg. Il farmaco viene rilasciato in un estratto medicinale essiccato (liofilizzato) utilizzato nella produzione di farmaci liquidi per contagocce. Il liquido viene erogato in flaconi di vetro scuro, successivamente confezionati in una scatola di forma classica.
Farmacodinamica
Le principali proprietà farmacologiche del farmaco in esame sono determinate dalle proprietà fisico-chimiche del composto chimico attivo, che costituisce la base dell'unità medicinale, la vancomicina. La farmacodinamica di Edicin è mirata a inibire lo sviluppo e la distribuzione delle cellule della flora patogena, aumentando la permeabilità delle strutture esistenti. Questo permette di bloccare lo sviluppo di nuove cellule e di eliminare quelle esistenti di infezione invasiva. Questo effetto è ottenuto grazie alla capacità della vancomicina di legarsi e penetrare nel mucopeptide alanina-D-acil-D-alanina, compromettendo l'unificazione degli acidi ribonucleici dell'"aggressore".
Farmacodinamica del farmaco: Edicin è particolarmente attivo biologicamente contro i ceppi Gram-positivi aerobi, così come contro i ceppi Gram-positivi anaerobi. Tra questi:
- Specie di Actinomyces
- Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
- Corynebacterium diphtheriae.
- Streptococcus spp., tra cui Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, nonché ceppi resistenti al gruppo della penicillina.
- Enterococcus faecalis.
- Specie di Enterococcus
- Staphylococcus spp., compresi i microrganismi resistenti alla meticillina, Staphylococcus epidermidis, ceppi di Staphylococcus aureus.
- Clostridium spp.
Al di fuori di un organismo vivente, la vancomicina non ha alcun effetto evidente sugli organismi microscopici Gram-negativi, sui funghi, sui protozoi, sui batteri microscopici e sui virus.
Non esiste alcuna opposizione reciproca tra Edicin e antibiotici di altri gruppi. La farmacodinamica del farmaco Edicin mostra la massima efficacia terapeutica a un fattore acido-base di pH 8. In caso di riduzione a pH 6, la qualità del risultato finale diminuisce drasticamente. Il farmaco rimane attivo solo su organismi microscopici patogeni in fase di riproduzione.
Farmacocinetica
Il farmaco in questione, una volta somministrato nell'organismo, viene assorbito piuttosto debolmente dalla mucosa dell'apparato digerente. In caso di somministrazione intraperitoneale del farmaco (somministrazione attraverso il peritoneo), la farmacocinetica di Edicin può mostrare un risultato di adsorbimento sistemico di circa il 60%.
Quando il farmaco viene somministrato al paziente alla dose di 30 mg per chilogrammo di peso corporeo, la sua massima concentrazione nel sangue è di circa 10 mg/ml. Questa concentrazione viene registrata dopo sei ore dalla somministrazione. Nel caso della somministrazione endovenosa di Edicin, una componente così elevata, che fornisce un effetto terapeutico, è stata osservata in molti organi e apparati umani: nell'essudato e nel trasudato pleurico, nel liquido ascitico della cavità addominale, negli strati dell'auricola atriale, nell'essudato della regione pericardica, nell'ambiente biologico della zona sinoviale (articolare), nella componente lubrificante dei filtri peritoneali, nelle urine.
Farmacocinetica: Edicin mostra un basso livello di legame con le proteine plasmatiche. Questo valore è pari a circa il 55%. Il farmaco non mostra la capacità di superare la barriera emato-encefalica, ma l'invasione placentare e la penetrazione nel latte materno sono elevate. In caso di infiammazione delle membrane del cervello e/o del midollo spinale (meningite), la concentrazione terapeutica del farmaco si osserva nel liquido cerebrospinale o spinale (liquor).
Il cloridrato di vancomicina non è praticamente soggetto a biotrasformazione. Se un paziente adulto ha reni sani, l'emivita (T½ ) del farmaco rientra in un intervallo di tempo compreso tra quattro e sei ore. Se l'anamnesi del paziente è gravata da insufficienza renale cronica o in caso di arresto del flusso urinario in vescica (anuria), la velocità di utilizzo ed escrezione del farmaco dall'organismo del paziente rallenta e può raggiungere i sette-otto giorni.
In caso di trattamento terapeutico che prevede la somministrazione ripetuta del farmaco, è possibile l'accumulo di vancomicina.
Durante il primo giorno di assunzione del farmaco, circa il 75% di Edicin viene escreto dall'organismo tramite filtrazione glomerulare, con le urine attraverso i reni. Se il paziente è stato sottoposto a nefrectomia (asportazione di un rene), la procedura di escrezione è leggermente più lenta e il meccanismo di escrezione stesso è attualmente sconosciuto. È noto solo che una quantità moderata viene escreta con la bile. Se il farmaco viene ingerito per via orale, viene escreto quasi completamente con le feci e in piccole dosi durante la dialisi peritoneale o l'emodialisi.
Dosaggio e somministrazione
Per ottenere l'effetto medicinale necessario, il metodo di somministrazione e le dosi devono essere prescritti esclusivamente da uno specialista. La vancomicina viene somministrata al paziente solo per via endovenosa; la somministrazione intramuscolare non è consentita. Non è raccomandata alcuna iniezione in bolo, ad eccezione dell'infusione endovenosa.
Per i pazienti adulti, la dose iniziale è solitamente di 0,5 g; l'infusione endovenosa lenta del farmaco viene effettuata ogni sei ore e, in caso di somministrazione di una dose doppia del farmaco (1 g), la somministrazione può essere ripetuta due volte al giorno con un intervallo di dodici ore. La velocità di infusione non deve superare i 10 mg/min; l'introduzione della dose base (0,5 g) richiederà almeno un'ora. La concentrazione di vancomicina nella soluzione per infusione non deve essere superiore a 5 mg/ml.
Nei pazienti più giovani, il dosaggio del farmaco dipende direttamente dall'età del bambino.
- Per i neonati di età inferiore ai sette giorni, il dosaggio iniziale è calcolato in 15 mg per chilogrammo di peso corporeo, per poi essere ridotto a 10 mg/kg. Il farmaco viene somministrato ogni dodici ore.
- Per i neonati di età inferiore a un mese, il dosaggio iniziale è calcolato in 10 mg per chilogrammo di peso del paziente, somministrato tramite infusione ogni otto ore.
- Per i bambini di età pari o superiore a un mese, la dose giornaliera iniziale è calcolata in 40 mg per chilogrammo di peso del paziente, suddivisa in tre infusioni a intervalli di otto ore.
La concentrazione di vancomicina nella soluzione per infusione non deve essere superiore a 2,5-5 mg/ml. La velocità di infusione non deve superare i 10 mg/min; è necessaria almeno un'ora per somministrare la dose base (0,5 g).
La dose singola massima accettabile per un paziente di piccola taglia non deve superare i 15 mg/kg. La stessa dose giornaliera corrisponde a 60 mg per chilogrammo di peso corporeo per un bambino e non deve superare la stessa dose per un paziente adulto, ovvero non più di 2 g al giorno.
Nei pazienti con disfunzione renale, è necessario, a seconda del livello di insufficienza, aggiustare la dose somministrata di Edicin e/o l'intervallo di tempo tra le infusioni. In questo caso, la dose iniziale viene prescritta alla dose di 15 mg per chilogrammo di peso corporeo del paziente. Per determinare un intervallo efficace, ma sicuro, tra le somministrazioni del farmaco, viene effettuato un monitoraggio regolare della clearance della creatinina.
Per ottenere la concentrazione richiesta della soluzione (50 mg/ml), 500 mg di Edicin devono essere sciolti in 10 ml di acqua pulita specifica per procedure mediche. Se il farmaco è pari a 1 g, la quantità di acqua da assumere è quindi doppia.
Se è necessario ottenere concentrazioni terapeutiche inferiori, 500 mg di vancomicina vengono diluiti con 100 ml di un diluente specifico. 1 g, rispettivamente, viene diluito con 200 ml. Come diluente, si utilizza principalmente una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; il secondo farmaco, frequentemente utilizzato, è una soluzione di glucosio al 5%. La componente quantitativa di vancomicina nella soluzione preparata non deve superare i 5 mg/ml.
Se la soluzione è stata diluita alla concentrazione richiesta senza alcuna deviazione dai requisiti, utilizzando lo 0,9% di cloruro di sodio o il 5% di glucosio, il medicinale preparato può essere conservato senza il rischio di perdere la sua efficacia per due settimane in frigorifero a una temperatura di 2–8 °C.
È importante ricordare che prima di qualsiasi infusione la soluzione somministrata deve essere controllata visivamente per verificare l'assenza di corpi estranei e impurità, nonché la possibilità di un cambiamento di colore del liquido.
La soluzione preparata può essere prescritta per la somministrazione interna attraverso la bocca (per via orale) o, se necessario, attraverso un sondino nasogastrico.
Per la somministrazione orale, la soluzione viene preparata in modo leggermente diverso: 0,5 g della composizione della fiala vengono diluiti con 30 ml di acqua sterile pulita per preparazioni iniettabili.
Per migliorare le caratteristiche gustative di Edicin quando prescritto sotto forma di bevanda, si utilizzano additivi alimentari speciali sotto forma di sciroppi e aromi.
Per i pazienti adulti, il dosaggio iniziale è solitamente di 0,5 g - 1 g, diluito in tre o quattro dosi orali. Se clinicamente necessario, la dose del farmaco può essere aumentata, ma la dose giornaliera non deve superare i 2 g. La durata del ciclo terapeutico è compresa tra sette e dieci giorni.
Per i piccoli pazienti, la dose giornaliera è calcolata in 40 mg, da assumere per chilogrammo di peso del neonato e suddivisa in tre o quattro somministrazioni. La durata della terapia è compresa tra sette e dieci giorni.
Le persone con problemi al fegato (carenza di enzimi) non hanno bisogno di aggiustare il dosaggio di Edicin.
Utilizzare Edicina durante la gravidanza
Poiché la vancomicina mostra un'ottima penetrazione placentare e penetra facilmente nel latte materno, l'uso del farmaco Edicin durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, quando tutti gli organi e i sistemi del corpo del futuro essere umano si stanno formando, è severamente controindicato. L'uso della terapia d'arresto nel secondo e terzo trimestre di gestazione è possibile solo in caso di gravi indicatori vitali, quando un reale beneficio per la salute della donna supera significativamente le complicazioni previste che possono insorgere durante lo sviluppo dell'embrione.
L'Edicin è classificato dalla FDA come farmaco di gruppo C per l'uso in donne in gravidanza. Ciò significa che studi sugli animali hanno dimostrato che il farmaco ha un effetto negativo sul feto e non sono stati condotti studi su donne in gravidanza, ma il potenziale beneficio associato al farmaco nella futura mamma può giustificarne l'uso nonostante il rischio per il bambino.
Se è necessario un trattamento terapeutico per una giovane madre durante il periodo di allattamento al seno del suo neonato, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno per tutta la durata della terapia.
Controindicazioni
Il farmaco in questione non ha effetti sistemici particolari che possano causare sintomi negativi. Pertanto, le controindicazioni all'uso di Edicin sono minime e limitate alle seguenti patologie:
- Aumento dell'intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
- La neurite uditiva è un processo infiammatorio del nervo che controlla la funzione uditiva.
- Primo trimestre di gravidanza.
- È il momento di allattare un neonato.
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Effetti collaterali Edicina
Ogni organismo è diverso e ha un proprio livello di sensibilità. Pertanto, l'introduzione di un composto chimico nei dosaggi necessari per ottenere l'effetto terapeutico atteso può talvolta causare effetti collaterali di Edicin.
- Potrebbe trattarsi di vertigini, che si manifestano con i seguenti sintomi:
- Perdita dell'udito.
- La comparsa di un rumore costante e sgradevole.
- Nausea che, se grave, provoca il vomito riflesso.
- Aumento della funzionalità delle ghiandole sudoripare.
- Aumento della frequenza cardiaca.
- La neutropenia è reversibile.
- Diarrea.
- L'eosinofilia è un aumento del livello quantitativo di eosinofili nel plasma sanguigno.
- La colite pseudomembranosa è una grave patologia del colon che si sviluppa come complicazione della terapia antibatterica.
- Eruzioni cutanee, prurito.
- La trombocitopenia è una diminuzione della conta piastrinica al di sotto di 150 x 109/l, accompagnata da un aumento delle emorragie e da difficoltà nell'arrestare le emorragie.
- La leucopenia è una diminuzione del livello quantitativo dei leucociti al di sotto di 4,0 * 109/l.
- Sono rari i casi di agranulocitosi, ovvero una forte diminuzione del contenuto di granulociti nel sangue (inferiore a 1x109/l, granulociti neutrofili inferiore a 0,5x1x109/l).
- Reazioni post-infusione dell'organismo in caso di somministrazione rapida del farmaco.
- Nefrotossicità, che in rari casi può provocare insufficienza renale.
- Con l'uso prolungato di dosi elevate o in combinazione con aminoglicosidi è possibile un aumento dell'azoto ureico e delle concentrazioni plasmatiche di creatinina.
- Molto raramente, può svilupparsi nefrite interstiziale. Questo risultato può essere ottenuto se il paziente ha una funzionalità renale compromessa o se uno degli aminoglicosidi è stato somministrato in concomitanza.
- Dermatite esfoliativa.
- Vertigini.
- Spasmo dei muscoli dei bronchi e del tessuto muscolare della schiena e del collo.
- Infiammazione che porta alla distruzione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite).
- Iperemia.
- La necrolisi epidermica tossica è la risposta dell'organismo alla somministrazione di un farmaco.
- Calo della pressione sanguigna.
- Febbre.
- Se i requisiti di infusione non vengono soddisfatti, può verificarsi una reazione locale all'introduzione:
- La tromboflebite è un processo infiammatorio che colpisce le pareti delle vene ostruendole con un coagulo di sangue (trombo).
- Sintomi dolorosi nella zona dell'iniezione.
- Processo di necrosi delle cellule tissutali nella zona di infusione.
Overdose
Se i requisiti e le raccomandazioni non vengono violati durante la preparazione della soluzione per somministrazione endovenosa o orale e durante l'infusione stessa, la probabilità di ricevere dosi elevate del farmaco è ridotta al minimo. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, per qualsiasi motivo, si può osservare un aumento dell'intensità della manifestazione degli effetti collaterali.
In questa situazione, viene prescritta una terapia sintomatica. Anche l'emofiltrazione e l'emoperfusione parallele possono dare risultati positivi.
Interazioni con altri farmaci
Quando si esegue una terapia complessa senza l'esperienza necessaria, è spesso possibile osservare l'induzione o, al contrario, l'attivazione delle caratteristiche di un particolare farmaco. Per evitare risultati inaspettati e ottenere la massima efficacia attesa, è necessario conoscere le conseguenze dell'interazione di Edicin con altri farmaci. In caso contrario, si possono causare danni irreparabili alla salute del paziente.
La somministrazione concomitante di vancomicina con farmaci e gruppi di farmaci quali antibiotici aminoglicosidici, diuretici dell'ansa, polimixine, amfotericina B, ciclosporina, bacitracina o cisplatino può causare problemi di udito e danni renali.
Se il trattamento complesso comprende farmaci correlati ai farmaci nefrotossici o neurotossici, principalmente viomiocina, acido etacrinico, polimixina B, colistina, nonché agenti bloccanti neuromuscolari, è necessario un monitoraggio medico più attento delle condizioni del paziente durante il periodo di terapia.
La colestiramina riduce le caratteristiche farmacodinamiche di Edicin. L'uso concomitante di anestetici aumenta drasticamente la probabilità di ipotensione e di sintomi allergici come prurito e orticaria. Un ulteriore uso concomitante può anche portare allo sviluppo di arrossamento anomalo della pelle, vampate di calore istamino-simili, reazioni anafilattoidi e shock anafilattico. Tuttavia, la frequenza e l'intensità di tali manifestazioni negative possono essere ridotte somministrando vancomicina a una dose molto bassa (l'assunzione di 0,5 g del farmaco si prolunga per più di un'ora) e prima dell'assunzione dell'anestetico.
È opportuno sottolineare che sono necessarie precauzioni speciali quando si somministra Edicin ai neonati, soprattutto se prematuri. In questo caso, è necessario un monitoraggio regolare dei livelli del principio attivo nel plasma sanguigno.
Durante la terapia è necessario effettuare periodicamente degli studi di controllo:
- Un audiogramma comparativo, un grafico che permette di monitorare lo stato dell'udito di una persona.
- Monitoraggio della funzionalità renale:
- Esame delle urine.
- Valori dell'azoto ureico.
- Determinazione del livello di creatinina.
- Sarebbe utile determinare l'indicatore quantitativo di vancomicina nel siero sanguigno. Ciò è particolarmente importante per i pazienti anziani e per quelli con anamnesi di insufficienza renale.
Condizioni di archiviazione
Per mantenere elevate le caratteristiche farmacodinamiche e farmacocinetiche del farmaco in questione, è necessario seguire scrupolosamente tutte le condizioni di conservazione di Edicin, poiché ciò influisce direttamente sulla durata dell'efficacia del farmaco.
Le condizioni di conservazione di Edicin sono molto spesso riportate nelle istruzioni per l'uso di molti altri farmaci, perché sono piuttosto standard.
- La temperatura nella stanza in cui viene conservato Edicin non deve superare i 25 gradi Celsius.
- Il preparato non deve essere esposto alla luce solare diretta.
- Il farmaco non dovrebbe essere accessibile ai giovani ricercatori.
- Il medicinale deve essere conservato in un ambiente con bassa umidità.
Data di scadenza
Se tutti i requisiti di conservazione del medicinale Egilok sono stati rispettati, la durata di conservazione e l'uso efficace a scopo terapeutico si estendono a due anni (o 24 mesi) dalla data di fabbricazione. Se almeno una delle condizioni di conservazione è stata violata, l'intervallo di tempo per l'uso efficace del medicinale in questione si riduce. Dopo la scadenza della durata di conservazione finale, l'ulteriore utilizzo del medicinale non è accettabile.
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Attenzione!
Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Edicina" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.
Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.