Kabiven Centrale

Kabiven Central è una miscela medicinale composta da nutrienti vitali, utilizzata per la nutrizione parenterale (endovenosa) mista o completa del paziente. Cosa include questa nutrizione parenterale? Innanzitutto, contiene una combinazione ottimale di soluzione di glucosio, aminoacidi essenziali ed emulsioni lipidiche.

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Indicazioni Kabiven Centrale

Le indicazioni per l'uso di Kabiven Central in ambito ospedaliero sono principalmente associate ai casi in cui il paziente non è in grado di ricevere un'adeguata nutrizione aggiuntiva (enterale) a causa di gravi condizioni fisiche (con lesioni gravi, dopo un intervento chirurgico, coma, ecc.).

Il concetto di nutrizione parenterale fu sviluppato dal professore francese Solassol e da altri scienziati negli anni '70. Comprendeva lo sviluppo di miscele mediche "tutto in uno". Questo concetto trovò ampia applicazione in Europa e fu immediatamente introdotto nella pratica medica per una serie di motivi pratici:

• per la sua semplicità d'uso e l'elevata tecnologia;
• la tecnologia della nutrizione parenterale si è rivelata meno costosa dal punto di vista economico;
• a causa di una riduzione del rischio di sviluppare complicazioni infettive nel paziente;
• Le miscele tre in uno contengono una composizione di nutrienti vitali bilanciata in modo ottimale per la somministrazione endovenosa.

Pertanto, il principio attivo di Kabiren Central è una miscela unica di aminoacidi, glucosio e altri farmaci (emulsioni di grassi), utilizzata in caso di insufficiente nutrizione orale o enterale in adulti e bambini, o in situazioni in cui tale nutrizione è controindicata. Pertanto, l'azione farmacologica di Kabiren consiste nel reintegrare la carenza di proteine, grassi e carboidrati dell'organismo del paziente.

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Modulo per il rilascio

Kabiven Central è prodotto in un contenitore di plastica a tre camere (con due porte) sotto forma di emulsione destinata alle infusioni, ovvero alla somministrazione endovenosa del farmaco.

Il rilascio di questo farmaco in fiale o confezioni è disponibile in quattro volumi: 2566, 2053, 1540 e 1026 millilitri. Ogni confezione contiene 2 o 4 sacche. Le camere contengono le seguenti soluzioni medicinali:

• Soluzione di glucosio (soluzione di consistenza trasparente, con una tinta leggermente giallastra o assolutamente incolore) – 19%;
• Soluzione Vamine 18 Novum: combinazione di elettroliti e aminoacidi (soluzione giallo chiaro o completamente incolore);
• Soluzione intralipid (emulsione di grassi bianca omogenea) - 20%.

Miscelando tre camere con principi attivi in un contenitore di plastica, si ottiene un'emulsione omogenea, di colore bianco. La sua composizione unica è costituita da componenti attivi: olio di soia, acetato di sodio monoidrato (destrosio anidro), olio di glucosio (destrosio), cloruro di calcio, L-istidina, acido L-aspartico, lisina, L-arginina, glicina, solfato di magnesio, ecc. I seguenti componenti agiscono come sostanze ausiliarie: acqua per preparazioni iniettabili, glicerolo (anidro), fosfolipidi di tuorlo d'uovo, acido acetico glaciale, idrossido di sodio.

Farmacodinamica

Kabiven central è utilizzato esclusivamente in ambito ospedaliero per colmare la carenza di proteine, grassi e carboidrati. L'efficacia del trattamento è dovuta alla composizione unica di questo farmaco.

La farmacodinamica di Kabiven Central è determinata dai suoi componenti costituenti: glucosio, aminoacidi, elettroliti e acidi grassi. Pertanto, senza glucosio, che è una ricca fonte di energia, il processo di metabolismo degli aminoacidi è quasi impossibile. Anche Intralipid è un'importante fonte di energia e acidi grassi. Questo farmaco è indicato per la grave carenza di acidi grassi essenziali nel paziente, quando l'organismo non è in grado di reintegrarli autonomamente tramite somministrazione orale. Intralipid 20% contiene olio di soia in combinazione con fosfolipidi purificati da tuorlo d'uovo. Vamin 18 N è destinato alla nutrizione parenterale di pazienti con un marcato fabbisogno proteico. Questa combinazione di aminoacidi ed elettroliti benefici viene utilizzata a scopo terapeutico e profilattico quando si osserva una carenza proteica nei pazienti dopo ustioni, lesioni di vario tipo, interventi chirurgici, ed è utilizzata anche in otorinolaringoiatria, chirurgia maxillo-facciale, ecc., ovvero nei casi in cui la nutrizione enterale del paziente è inefficace o impossibile.

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Farmacocinetica

Kabiven Central è una miscela di ingredienti essenziali per la somministrazione endovenosa al paziente, data l'impossibilità di una nutrizione orale o enterale.

Farmacocinetica di Kabiven centrale:

• Glucosio. Per quanto riguarda le caratteristiche farmacocinetiche del glucosio, quando viene somministrato per infusione, si osservano gli stessi processi di assorbimento di quando viene ingerito quotidianamente con il cibo.
• Aminoacidi + elettroliti. Quando gli aminoacidi vengono somministrati per via endovenosa con elettroliti, si osservano le stesse caratteristiche farmacocinetiche di quando vengono normalmente somministrati con il cibo. Si può notare una differenza: quando gli aminoacidi vengono somministrati direttamente in vena, entrano immediatamente nel flusso sanguigno, a differenza degli aminoacidi delle proteine alimentari, che attraversano prima la vena porta del fegato e solo successivamente finiscono nel flusso sanguigno sistemico.
• Intralipid. L'eliminazione di questa emulsione lipidica dal flusso sanguigno avviene allo stesso modo dei chilomicroni. In questo caso, l'idrolisi delle particelle lipidiche esogene avviene nel sangue con la loro successiva cattura nel fegato da parte dei recettori lipoproteici. Per quanto riguarda la velocità di eliminazione di Intralipid, il suo indicatore è determinato sia dalle condizioni generali del paziente che dalla velocità di somministrazione endovenosa del farmaco, nonché dalla composizione delle particelle lipidiche stesse. La velocità massima di clearance (ovvero la velocità di purificazione) di Intralipid quando assunto a stomaco vuoto è di 3,8 ± 1,5 grammi di trigliceridi/kg/die.

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Dosaggio e somministrazione

Kabiven Central viene somministrato al paziente per via endovenosa in ambiente ospedaliero. Il farmaco è disponibile in quattro diverse confezioni (confezionate in sacche di diverse dimensioni), rispettivamente per i pazienti che hanno un fabbisogno ridotto, leggermente aumentato o normale di proteine, grassi, carboidrati e altri nutrienti.

Il metodo di somministrazione e il dosaggio di Kabiven Central sono selezionati rigorosamente su base individuale. Solitamente, la scelta del volume della confezione del farmaco per la somministrazione endovenosa dipende dal peso corporeo e dalle condizioni generali del paziente, nonché dalla necessità del suo organismo di reintegrare i nutrienti mancanti. La determinazione del dosaggio per l'infusione dipende dalla capacità dell'organismo del paziente di rimuovere i lipidi e di metabolizzare il destrosio. In generale, la velocità di infusione non deve superare i 2,6 ml/kg/h. La durata dell'infusione dipende dalle condizioni generali del paziente e solitamente è compresa tra 12 e 24 ore.

Le infusioni vengono effettuate per via endovenosa tramite flebo nelle vene centrali. Prima dell'uso del farmaco, i divisori (fissatori) del contenitore vengono separati e il contenuto delle 3 camere viene miscelato.

La dose massima giornaliera di Kabiven Central per gli adulti è di 40 ml per 1 kg di peso corporeo. Il dosaggio per i bambini dipende dalla capacità dell'organismo di metabolizzare i singoli nutrienti. Pertanto, per i bambini di età compresa tra 2 e 10 anni, il farmaco deve essere somministrato a partire dalle dosi più basse di 14-28 ml/kg/die, aumentando gradualmente il dosaggio da 10-15 a 40 ml/kg/die. Ai bambini di età pari o superiore a 10 anni viene generalmente prescritto lo stesso dosaggio degli adulti.

Somministrare al paziente una nutrizione parenterale completa può richiedere la somministrazione aggiuntiva di vitamine, microelementi ed elettroliti essenziali. Il dosaggio del farmaco per i pazienti obesi viene determinato in base all'indice di massa corporea ideale.

Utilizzare Kabiven Centrale durante la gravidanza

Kabiven Central è prescritto con cautela alle donne in gravidanza e in allattamento, come qualsiasi altro farmaco, poiché durante il periodo della gravidanza è importante tenere in considerazione tutti i possibili rischi per il bambino e per la salute della futura mamma.

L'uso di Kabiven Central durante la gravidanza deve essere effettuato solo nei casi in cui l'effetto terapeutico atteso superi di gran lunga la potenziale minaccia per il feto. Questa condizione è spiegata dal fatto che finora non sono stati condotti studi medici sulla sicurezza dell'uso di Kabiven Central da parte di donne in gravidanza e in allattamento. Tuttavia, se esistono metodi di trattamento alternativi, è preferibile utilizzarli, poiché durante il periodo della gravidanza si raccomanda di astenersi dall'assumere farmaci il cui effetto sul feto in via di sviluppo non è stato studiato. In ogni caso, la decisione di assumere Kabiven Central da parte di una donna incinta deve essere presa esclusivamente da un medico qualificato che, sulla base delle condizioni cliniche della futura mamma, dei risultati di tutti gli esami necessari e del decorso generale della gravidanza, valuterà la situazione e trarrà le giuste conclusioni.

Controindicazioni

Kabiven central presenta diverse controindicazioni all'uso. Questo fattore deve essere tenuto in considerazione al momento della prescrizione del farmaco a un paziente.

Le principali controindicazioni all'uso di Kabiven Central:

• ipersensibilità dell'organismo del paziente alle proteine della soia e delle uova, nonché ad un altro componente ausiliario di Kabiven central;
• insufficienza epatica o renale acuta;
• iperlipidemia (disturbo del metabolismo dei lipidi);
• gravi disturbi della coagulazione del sangue;
• fase acuta dello shock;
• sindrome emofagocitica (una condizione pericolosa per la vita);
• disturbi congeniti del metabolismo degli amminoacidi;
• aumento patologico della concentrazione nel plasma sanguigno di uno qualsiasi degli elettroliti contenuti in Kabiven central.

Le controindicazioni all'uso di Kabiven Central includono anche insufficienza cardiaca scompensata, edema polmonare acuto, infarto miocardico (in fase acuta), disidratazione ipotonica, diabete mellito, acidosi metabolica, disturbi del metabolismo lipidico dovuti a pancreatite, diabete mellito o insufficienza renale. Il farmaco è prescritto con cautela ai pazienti con disfunzione epatica, iperidratazione (alterazioni dell'equilibrio idrosalino nell'organismo), ipotiroidismo, aumento dell'osmolarità del sangue e varie condizioni di instabilità.

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Effetti collaterali Kabiven Centrale

Come la maggior parte dei farmaci, Kabiven Central può avere una serie di effetti collaterali di cui tenere conto durante l'uso. Con una corretta somministrazione endovenosa del farmaco, è improbabile che si manifestino effetti collaterali significativi.

Effetti collaterali di Kabiven central:

• una reazione allergica dell'organismo al farmaco di vario grado di manifestazione: brividi, febbre o tremori nel corpo, nonché orticaria, eruzioni cutanee, reazione anafilattica (uno stato di forte aumento della sensibilità dell'organismo all'introduzione di un allergene);
• mal di testa di intensità variabile;
• tachipnea (disturbo respiratorio);
• emolisi (processo di distruzione dei globuli rossi);
• ipo- o ipertensione arteriosa;
• aumento dell'attività degli enzimi epatici;
• priapismo (erezione prolungata e dolorosa non accompagnata da eccitazione);
• reticolocitosi (aumento del contenuto di reticolociti (globuli rossi “giovani”) nel sangue periferico);
• dolore addominale (mal di stomaco);
• tromboflebite dovuta all'iniezione del farmaco nelle vene periferiche.

In caso di effetti collaterali di Kabiven Central, si prenderà in considerazione la possibilità di un trattamento alternativo.

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Overdose

Kabiven central deve essere somministrato al paziente esclusivamente in ambiente ospedaliero, sotto la supervisione del medico curante e del personale medico. La corretta somministrazione di questo farmaco non causa complicazioni sotto forma di effetti collaterali o sovradosaggio. Tuttavia, se il dosaggio o la velocità di infusione sono stati impostati in modo errato, potrebbero verificarsi segni di sovradosaggio, che devono essere eliminati tempestivamente per evitare gravi complicazioni.

Un sovradosaggio di Kabiven Central si manifesta solitamente con i seguenti sintomi:

• febbre,
• iperlipidemia (aumento dei livelli di lipidi),
• anemia,
• leucopenia (riduzione del numero dei globuli bianchi),
• epatosplenomegalia (sindrome che provoca un aumento delle dimensioni della milza e del fegato),
• coagulopatia (disturbo della coagulazione del sangue),
• trombocitopenia (riduzione della conta piastrinica),
• coma.

Tutti questi sintomi sono causati dallo sviluppo della cosiddetta sindrome da "sovraccarico di grassi" nell'organismo del paziente. Tali segni possono manifestarsi anche con le dosi di infusione raccomandate, in concomitanza con un brusco cambiamento delle condizioni cliniche del paziente e con lo sviluppo di grave insufficienza renale o epatica. Il trattamento del paziente in caso di sovradosaggio di Kabiven Central consiste nell'interruzione urgente dell'infusione di lipidi. Viene inoltre eseguita una terapia sintomatica (eliminazione dei sintomi della malattia).

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Interazioni con altri farmaci

Kabiven central può essere miscelato solo con soluzioni nutritive e medicinali compatibili. La miscelazione di tali soluzioni deve essere effettuata esclusivamente in condizioni asettiche e sotto la supervisione di personale medico.

Le interazioni di Kabiven central con altri farmaci dipendono dalla loro compatibilità. Questo farmaco è compatibile con i seguenti farmaci (soluzioni, polveri e additivi):

• Dipeptiven (soluzione concentrata di aminoacidi);
• Soluvit (polvere sterile contenente vitamine idrosolubili);
• Vitalipid (un integratore vitaminico per adulti e bambini, utilizzato in soluzioni per la nutrizione parenterale);
• Addamel (un integratore che fornisce il fabbisogno giornaliero di microelementi di un corpo adulto).

Si raccomanda di monitorare attentamente la coagulazione del sangue nei pazienti che assumono contemporaneamente Kabiven Central ed eparina, insulina e vitamina K1 (contenuta nell'olio di soia). L'uso di questi farmaci durante il trattamento con Kabiven Central deve essere effettuato esclusivamente in ambiente ospedaliero e sotto la supervisione del medico curante, che terrà conto di tutti i possibili rischi per la salute del paziente.

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Condizioni di archiviazione

Si raccomanda di conservare Kabiven Central, come altri farmaci, in un luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini e al riparo dalla luce solare. La conservazione di questa emulsione deve essere effettuata in modo responsabile, rispettando le temperature richieste e tenendo conto delle norme generalmente accettate per la conservazione di tali farmaci.

Condizioni di conservazione di Kabiven central: questo farmaco è severamente vietato congelarlo. La temperatura di conservazione ottimale è di 25 °C. Si tenga presente che, dopo l'apertura del contenitore con il farmaco, la stabilità fisico-chimica del suo contenuto, dovuta alla miscelazione dei componenti provenienti da 3 compartimenti, può essere mantenuta solo per 24 ore a una temperatura ottimale di 25 °C.

La sicurezza microbiologica della miscela medicinale è garantita dal suo utilizzo immediato dopo l'aggiunta degli additivi necessari. Tale miscela in emulsione, se non utilizzata immediatamente, può essere conservata a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C per un massimo di sei giorni, ma solo in adeguate condizioni asettiche. Dopo la scadenza del periodo di validità specificato, il farmaco deve essere utilizzato entro 24 ore.

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Data di scadenza

Il kabiven centrale deve essere conservato nel sacchetto di imballaggio esterno.

La durata di conservazione del farmaco è di 2 anni. È severamente vietato utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Dopo l'apertura della confezione e la miscelazione delle soluzioni provenienti dalle tre camere, la durata di conservazione del contenuto del preparato è di 24 ore. È importante mantenere la corretta temperatura di conservazione, che è di 25 °C. Se la miscela di emulsione non viene utilizzata immediatamente, è necessario prestare attenzione a garantire condizioni di conservazione affidabili. La durata di conservazione raccomandata è di 24 ore, a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C.

Kabiven Central, come altri farmaci, è prodotto con la marcatura appropriata: i numeri che indicano l'anno e il mese di produzione, nonché la serie del farmaco, sono stampati sulla confezione insieme al farmaco. Sulla confezione può essere applicata la seguente dicitura, che indica una durata di conservazione del farmaco rigorosamente limitata: "Da consumarsi preferibilmente entro..." (il mese è indicato da un numero romano). È importante ricordare che l'assunzione di un farmaco scaduto di solito non è pericolosa, ma i principi attivi in esso contenuti sono semplicemente inattivati. Se le condizioni di conservazione del farmaco non vengono rispettate correttamente, potrebbe non solo perdere le sue proprietà medicinali, ma anche acquisirne di tossiche.

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