Divina

Divina è un farmaco ormonale sostitutivo.

Indicazioni Divina

Viene utilizzato come terapia ormonale sostitutiva (TOS) per la carenza di progesterone ed estrogeni durante la menopausa.

Modulo per il rilascio

La sostanza viene rilasciata nel set di compresse n. 21.

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Farmacodinamica

Il farmaco ormonale sostitutivo Divina contiene un complesso di estradiolo e medrossiprogesterone.

Utilizzato per eliminare i disturbi del climaterio e prevenire lo sviluppo dell'osteoporosi. Favorisce il miglioramento dell'attività degli estrogeni, prevenendo l'impatto negativo dei progestinici sugli indicatori del metabolismo lipidico. La combinazione di 2 ormoni imita il decorso del ciclo ormonale che si sviluppa durante le normali mestruazioni.

L'estradiolo valerato è un estere dell'estrogeno naturale estradiolo. Sintetizzati con le terminazioni progestiniche, gli estrogeni promuovono la crescita endometriale e aumentano la probabilità di iperplasia e carcinoma endometriale. Per prevenire tale effetto, al farmaco viene aggiunto il medrossiprogesterone acetato, sintetizzato con le terminazioni progestiniche. Questo modifica l'attività dell'endometrio dalla fase proliferativa a quella escretoria.

Un mese dopo l'inizio dell'assunzione del farmaco, il 50% delle donne riscontra un sollievo da iperidrosi e vampate di calore, e dopo un anno questi sintomi scompaiono nel 94% delle pazienti. Il farmaco non riduce la densità minerale ossea. Riduce la probabilità di sviluppare aterosclerosi, influenzando positivamente i livelli di colesterolo con le lipoproteine a bassa densità.

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Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, l'estradiolo viene ben assorbito nel tratto gastrointestinale, per poi essere idrolizzato a livello delle pareti intestinali dal fegato. I valori di Cmax vengono registrati dopo 4-5 ore. La sintesi avviene con le proteine. I prodotti metabolici vengono escreti con le urine; una piccola quantità con le feci.

I valori di Cmax del medrossiprogesterone si osservano dopo 1-2 ore dalla somministrazione del farmaco. La sintesi con l'albumina è del 90%. Il componente medrossiprogesterone viene escreto con le urine e la bile. L'emivita è compresa tra 24 e 48 ore.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto per via orale, 1 compressa al giorno (si consiglia di assumerla la sera). Inizialmente, si utilizzano compresse bianche (contenenti estrogeni) per 11 giorni, quindi si utilizzano compresse blu (che, oltre agli estrogeni, contengono progesterone) per altri 10 giorni. Successivamente, è necessario osservare un intervallo di 7 giorni, durante il quale si verificano perdite di sangue simili a quelle mestruali. Successivamente, si utilizza il farmaco da una nuova confezione.

L'assunzione del farmaco può iniziare in qualsiasi giorno se il ciclo mestruale è irregolare oppure il quinto giorno dall'inizio delle mestruazioni.

Durante la menopausa, la durata del ciclo è diversa, quindi il sanguinamento può iniziare con l'assunzione di pillole blu. In tal caso, è necessario interrompere l'uso di Divina e, una volta che il sanguinamento si è fermato, iniziare a usare le pillole bianche.

Se si dimentica una dose del farmaco, è necessario riprendere l'assunzione entro le 12 ore successive e poi continuare secondo il ciclo di cura standard.

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Utilizzare Divina durante la gravidanza

L'uso di Divina è vietato durante l'allattamento o la gravidanza. Le proporzioni di indicatori di estradiolo valerato e medrossiprogesterone acetato nel latte e nel plasma sono 0,5.

L'uso del farmaco durante l'allattamento può causare ginecomastia e sanguinamento vaginale nel neonato e, inoltre, prolungare lo sviluppo di ittero neonatale dopo la nascita.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• presenza di intolleranza;
• disturbi tromboembolici;
• grave malattia del fegato;
• sospetto di cancro al seno;
• forme congenite di iperbilirubinemia;
• avere sanguinamento uterino di eziologia sconosciuta;
• endometriosi;
• neoplasie ipofisarie;
• sospetto di gravidanza.

Si richiede cautela nei seguenti casi:

• sclerosi multipla;
• crisi epilettiche;
• lupus indotto da farmaci;
• diabete mellito con complicazioni a carico del sistema vascolare;
• pressione sanguigna elevata;
• CHF o CRF;
• porfiria o asma;
• neoplasie estrogeno-dipendenti;
• ZhKK;
• obesità grave;
• infezioni di origine erpetica.

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Effetti collaterali Divina

L'uso del farmaco può provocare i seguenti effetti collaterali:

• depressione, mal di testa, sbalzi d'umore, forti capogiri, disturbi del sonno e ansia;
• flatulenza, nausea, stitichezza, dispepsia, nonché vomito e colecistite;
• trombosi e aumento della pressione sanguigna;
• alopecia o irsutismo;
• ingorgo delle ghiandole mammarie;
• prurito, eruzione cutanea o eritema nodoso;
• mughetto o sanguinamento uterino;
• aumento di peso, gonfiore;
• crampi che colpiscono i muscoli del polpaccio;
• disturbi visivi.

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Overdose

In caso di avvelenamento si manifestano mal di testa, nausea e sanguinamento uterino.

Il farmaco non ha antidoto, quindi è necessario seguire trattamenti sintomatici.

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Interazioni con altri farmaci

L'effetto estrogenico del farmaco risulta indebolito dalla concomitanza con farmaci antipertensivi o antidiabetici, barbiturici, anticoagulanti indiretti, ampicillina e rifampicina, nonché con tetraciclina e farmaci che inducono l'ossidazione microsomiale (anticonvulsivanti e fenitoina con griseofulvina).

L'attività del farmaco aumenta se usato in combinazione con ciclosporina e ketoconazolo, che sopprimono l'ossidazione dei microsomi.

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Condizioni di archiviazione

Divina deve essere conservata a temperature comprese tra 15 e 25°C.

Data di scadenza

Divina può essere utilizzato entro un periodo di 5 anni dalla data di fabbricazione del prodotto farmaceutico.

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Analoghi

Tra gli analoghi del farmaco rientrano sostanze come Trisequens, Femoston e Indivina con Kliminorm.

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Recensioni

Divina è solitamente utilizzato nelle donne durante la perimenopausa (dai 45 anni) e l'inizio della postmenopausa (fino ai 55 anni). Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco dovrebbe essere utilizzato per 5-8 anni (questo periodo garantisce la massima efficacia e sicurezza nella prevenzione del carcinoma mammario).

Le revisioni dimostrano che il farmaco previene la formazione di tumori maligni e l'iperplasia endometriale. Una terapia ormonale sostitutiva (TOS) iniziata tempestivamente riduce il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e disturbi metabolici.