Settenario

Septanest è un farmaco complesso, la cui efficacia è assicurata dai suoi componenti. Il farmaco ha un effetto anestetico locale.

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Indicazioni Settanesta

Viene utilizzato per eseguire procedure di anestesia conduttiva o infiltrativa (il farmaco è utilizzato anche in odontoiatria, durante le procedure di otturazione o estrazione dei denti e anche durante la molatura dei denti prima dell'inserimento delle corone).

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Modulo per il rilascio

Il prodotto è venduto sotto forma di liquido iniettabile, in cartucce di vetro da 1 o 1,7 ml. La confezione contiene 50 cartucce (5 piastre da 10 cartucce) da 1 o 1,7 ml di liquido, oppure 10 cartucce (1 piastra) da 1,7 ml di farmaco.

Farmacodinamica

Il farmaco contiene l'elemento articaina, un anestetico locale di tipo ammidico. Viene utilizzato per le procedure odontoiatriche. La sostanza provoca un temporaneo ritardo nella sensibilità delle singole fibre nervose (sensoriali, vegetative e motorie). Si ritiene che l'articaina agisca bloccando i canali del Na potenziale-dipendenti all'interno delle pareti delle fibre nervose.

Il farmaco ha un rapido effetto analgesico (si manifesta entro 1-3 minuti), ha una buona tollerabilità locale e un effetto analgesico potente e affidabile.

L'adrenalina aggiunta alla soluzione di articaina ne inibisce la penetrazione nella circolazione sistemica, mantenendo così gli indicatori attivi nei tessuti per un periodo di tempo più lungo. Grazie a ciò, è possibile ridurre il sanguinamento nell'area chirurgica.

Il farmaco inizia ad agire dopo 1,5-1,8 minuti, bloccando la sensibilità dei nervi dopo 1,4-3,6 minuti.

L'effetto anestetico dura 45-75 minuti (se la polpa è anestetizzata) o 120-360 minuti (se lo strato dei tessuti molli è anestetizzato). Una stima più precisa dipende dalle dimensioni della porzione utilizzata.

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Farmacocinetica

Il farmaco viene assorbito ad alta velocità e quasi completamente.

I valori di picco dell'articaina nel plasma sanguigno dopo somministrazione intraorale si osservano dopo 10-15 minuti. Il volume di distribuzione è di 1,67 l/kg e l'emivita dell'elemento è di circa 20 minuti. La sintesi proteica della sostanza nel plasma sanguigno è di circa il 95%.

L'elemento viene rapidamente idrolizzato dalla colinesterasi plasmatica. Viene trasformato nei prodotti di degradazione primaria dell'acido articainico, che vengono poi metabolizzati nel suo glucuronide.

La maggior parte dell'articaina, insieme ai suoi prodotti metabolici, viene escreta attraverso i reni. L'adrenalina viene rapidamente scomposta nel fegato e in altri tessuti e poi escreta attraverso i reni insieme ai suoi metaboliti.

Dosaggio e somministrazione

Applicazione nell'anestesia infiltrativa:

• prima della tonsillectomia (nella zona di ciascuna tonsilla) – somministrazione di 5-10 ml del farmaco;
• per ridurre le fratture ossee – somministrare 5-20 ml del farmaco;
• in caso di applicazione di punti di sutura nella zona perineale – iniezione di 5-15 ml di farmaco.

Quando si esegue l'anestesia conduttiva:

• procedura di anestesia secondo il metodo Lukashevich-Oberst – somministrazione di 2-4 ml del farmaco;
• procedura retrobulbare – utilizzo di 1-2 ml del farmaco;
• procedura intercostale – iniezione di 2-4 ml della sostanza (nell'area di ciascuno dei segmenti);
• procedura paravertebrale – 5-10 ml di LS;
• procedura epidurale – somministrazione di 10-30 ml di farmaco;
• procedura caudale – applicazione di 10-30 ml del farmaco;
• per il blocco del nervo trigemino – somministrazione di 1-5 ml del farmaco;
• per il blocco del nodo cervicotoracico – iniezione di 5-10 ml di liquido;
• per il blocco della zona del plesso brachiale – introduzione di 10-30 ml della sostanza (nella parte ascellare o sopraclaveare);
• per bloccare la parte esterna dei genitali - 7-10 ml del farmaco (su entrambi i lati);
• per il blocco paracervicale – iniezione di 6-10 ml di farmaco (su entrambi i lati).

Durante le procedure di estrazione dei denti nella mascella superiore (non complicate) in fase non infiammatoria, il farmaco viene iniettato sotto la mucosa nell'area della piega transizionale: il volume del deposito vestibolare è di 1,7 ml per dente (se necessario, è possibile iniettare ulteriori 1-1,7 ml di farmaco). Quando si esegue un'incisione o una sutura palatale, il volume del deposito palatale è di 0,1 ml.

Durante l'estrazione (in fase non complicata) dei premolari situati nella mandibola (5-5), l'anestesia, che ha una forma di infiltrazione, provoca lo sviluppo di un'anestesia da conduzione.

Durante la levigatura dei denti per l'inserimento di corone e le procedure di preparazione di cavità (ad eccezione dei molari nell'area della mandibola), la dimensione della porzione vestibolare è di 0,5-1,7 ml per dente. Il dosaggio massimo consentito è di 7 mg/kg.

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Utilizzare Settanesta durante la gravidanza

Non ci sono dati sull'uso dell'articaina durante la gravidanza (ad eccezione dei casi di utilizzo durante il parto). L'articaina e l'adrenalina sono in grado di attraversare la placenta, sebbene la prima penetri in un volume significativamente inferiore rispetto ad altri anestetici locali. I livelli sierici di articaina nei neonati erano circa il 30% di quelli registrati nella madre. L'iniezione accidentale di adrenalina nei vasi può rallentare il flusso sanguigno intrauterino.

La sicurezza dell'uso di anestetici locali nelle donne in gravidanza, dati i loro effetti sul feto, non è stata ancora stabilita.

I test sugli animali con l'articaina non hanno mostrato effetti negativi diretti o indiretti del farmaco sul decorso della gravidanza e sul parto, né sullo sviluppo embrionale, fetale o postnatale del feto. Questi test hanno anche dimostrato che l'adrenalina ha una tossicità riproduttiva. Tuttavia, il livello di potenziale rischio per l'organismo umano rimane sconosciuto. Pertanto, si consiglia alle donne in gravidanza di astenersi dall'uso del farmaco.

Periodo di allattamento.

Non sono stati condotti studi clinici per stabilire se Septanest possa essere utilizzato durante l'allattamento.

Non ci sono dati sulla possibilità che l'articaina e i suoi metaboliti passino nel latte materno. Allo stesso tempo, i dati preclinici sulla sicurezza del farmaco suggeriscono che la concentrazione della sostanza nel latte materno non raggiunga livelli clinicamente significativi. L'adrenalina può passare nel latte, ma si disintegra rapidamente.

Pertanto, le donne che allattano devono astenersi dall'allattamento al seno per 10 ore dopo la somministrazione dell'anestesia.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• metaemoglobinemia;
• anemia perniciosa;
• tachicardia ventricolare parossistica;
• fibrillazione atriale;
• glaucoma ad angolo chiuso;
• ipossia;
• ipersensibilità ai gruppi solfonici (soprattutto nelle persone con asma bronchiale).

Si richiede cautela nei seguenti casi:

• presenza di diabete mellito o asma bronchiale;
• carenza di colinesterasi nell'organismo;
• tireotossicosi;
• insufficienza renale;
• pressione sanguigna elevata.

Effetti collaterali Settanesta

L'uso del farmaco può causare lo sviluppo di alcuni effetti collaterali:

• Disturbi del SNC (a seconda della dimensione della porzione): disturbi della coscienza (a volte fino alla perdita di coscienza), tremori, mal di testa, disturbi respiratori (che a volte portano all'apnea), convulsioni e spasmi muscolari;
• disturbi digestivi: diarrea, nausea o vomito;
• problemi nel funzionamento degli organi di senso: occasionalmente si osservano deficit visivi temporanei (che a volte portano alla cecità) e diplopia;
• lesioni che interessano la funzionalità del sistema cardiovascolare: sviluppo di tachicardia, nonché aritmia o bradicardia, nonché diminuzione della pressione sanguigna;
• manifestazioni allergiche: prurito cutaneo o iperemia, naso che cola e congiuntivite, e in aggiunta a questo, edema di Quincke, che presenta diversi gradi di gravità (è possibile gonfiore nella zona del labbro superiore o inferiore, e inoltre nella glottide (porta a difficoltà nel processo di deglutizione), così come nelle guance, e inoltre orticaria e difficoltà nel processo di respirazione) e anafilassi;
• segni locali: infiammazione o gonfiore nel sito di iniezione, comparsa di aree ischemiche nella zona di iniezione (può svilupparsi anche necrosi tissutale se il farmaco è stato iniettato accidentalmente nei vasi) e danni ai nervi (in seguito può svilupparsi una paralisi), che si manifesta solo se non si segue la tecnica di iniezione.

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Overdose

I segni di avvelenamento includono: sensazione di eccitazione di natura motoria, perdita di coscienza, forti capogiri, tachicardia con bradicardia e calo della pressione sanguigna.

Se durante la procedura di iniezione si manifestano i primi sintomi di intossicazione, è necessario interrompere la procedura, posizionare il paziente in posizione orizzontale, quindi assicurare il libero accesso dell'aria alle vie respiratorie e monitorare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.

Procedure aggiuntive:

• se si sviluppa apnea o dispnea, si procede all'intubazione endotracheale, alla ventilazione meccanica e alla somministrazione di ossigeno (è vietato l'uso di analettici ad azione centrale);
• per eliminare le convulsioni - iniezione endovenosa a bassa velocità di barbiturici ad azione breve e, contemporaneamente, somministrazione di ossigeno e monitoraggio dei parametri emodinamici;
• se si osservano stato di shock e gravi stadi di disturbi circolatori – infusione endovenosa di liquidi elettrolitici con sostituti del plasma, nonché albumina insieme a GCS;
• in caso di bradicardia progressiva e comparsa di collasso vascolare, somministrare 0,1 mg di epinefrina per via endovenosa a bassa velocità, e poi per via endovenosa tramite flebo (monitorando i valori della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca);
• in caso di tachiaritmia o tachicardia di natura pronunciata – somministrazione endovenosa di β-bloccanti selettivi;
• in caso di valori elevati della pressione arteriosa, usare vasodilatatori periferici.

In caso di disturbi, è necessario eseguire l'ossigenoterapia e il monitoraggio dei processi circolatori del sangue.

Interazioni con altri farmaci

Gli IMAO e i triciclici potenziano l'effetto ipertensivo del farmaco.

L'effetto anestetico locale dell'articaina è potenziato e prolungato nel tempo quando il farmaco viene associato a farmaci vasocostrittori.

I beta-bloccanti non selettivi aumentano la probabilità di crisi ipertensive e di bradicardia grave.

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Condizioni di archiviazione

Septanest deve essere conservato in un luogo al riparo dall'umidità. La temperatura massima è di 25 °C.

Data di scadenza

Septanest è approvato per l'uso entro 24 mesi dalla data di produzione del farmaco.

Domanda per i bambini

Il farmaco viene prescritto con cautela ai bambini (per i bambini di età inferiore ai 4 anni, la sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite).

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Alphacaine, Articaine 4% con Epinefrina INIBSA, Brilocaina-adrenalina, Brilocaina-adrenalina forte, Primacaine, Septonest con adrenalina, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.