Tazocin

Tazocin appartiene a un ampio gruppo di farmaci con proprietà antimicrobiche e antiparassitarie. Questo gruppo include un sottogruppo di antibiotici, tra cui Tazocin.

Tra gli antibiotici, esiste un gruppo di antibiotici beta-lattamici, che include un sottogruppo di penicilline. Il farmaco Tazocin appartiene a questo sottogruppo di penicilline.

Indicazioni Tazocin

Le indicazioni per l'uso del farmaco Tazocin nei pazienti adulti e nei bambini di età superiore ai dodici anni sono le seguenti:

1. Il farmaco è indicato per l'uso in presenza di infezioni da moderate a gravi causate da microrganismi sensibili ai principi attivi del farmaco.

Queste infezioni includono:

• malattie infettive di origine batterica che colpiscono le vie respiratorie superiori e inferiori; a partire dalla polmonite, il farmaco può essere utilizzato solo per malattie di gravità moderata che non sono causate da ceppi di Haemophilus influenzae produttori di beta-lattamasi resistenti alla pepicilina, nonché da microrganismi sensibili alla piperacillina e che producono beta-lattamasi, un enzima che distrugge la penicillina e i suoi derivati;
• malattie infettive degli organi situati nella cavità addominale; tra queste rientrano manifestazioni di appendicite complicata, un processo infiammatorio nell'appendice dell'intestino tenue, peritonite, un processo infiammatorio nel peritoneo;
• malattie infettive della pelle, che colpiscono anche i tessuti molli, di natura semplice e complessa; tra questi problemi rientrano manifestazioni di cellulite, un processo infiammatorio fibroso del grasso sottocutaneo; vari ascessi (ascessi); sintomi di ulcere trofiche infette (che, ad esempio, colpiscono pazienti con una storia di angiopatia diabetica, danno alle pareti dei vasi sanguigni dovuto ad un aumento della concentrazione di zucchero nel sangue);
• malattie infettive degli organi situati nella pelvi; tra queste rientrano le malattie infettive dell'apparato urinario, complicate o non complicate; malattie di natura ginecologica, tra cui rientrano anche le manifestazioni di endometrite e annessite che compaiono nel periodo postpartum;
• malattie infettive batteriche che si manifestano nei pazienti con sintomi di neutropenia (una diminuzione del numero di neutrofili nel siero del sangue) - sono utilizzate in combinazione con aminoglicosidi;
• setticemia batterica: alcune forme della malattia, caratterizzate dall'infezione del sangue umano da parte di batteri;
• lesioni infettive dell'apparato scheletrico, che colpiscono le ossa e le articolazioni del paziente;
• varie malattie causate da microrganismi misti di origine aerobica e anaerobica;
• terapia di condizioni di grave natura infettiva e infiammatoria, il cui agente causale non è ancora stato identificato.

2. Per i pazienti pediatrici dai due ai dodici anni, il farmaco Tazocin viene utilizzato come segue:

• per le infezioni intra-addominali (malattie di natura infettiva causate da microrganismi che vivono nel tratto gastrointestinale e penetrano in altre cavità del peritoneo);
• nelle malattie infettive che si manifestano insieme alla neutropenia (si raccomanda l'uso combinato del farmaco Tazocin e aminoglicosidi).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Modulo per il rilascio

La seguente forma di rilascio è tipica del farmaco Tazocin:

Il farmaco appartiene al gruppo delle forme farmaceutiche solide: viene prodotto sotto forma di polvere liofilizzata o massa porosa, con la quale si prepara una soluzione per infusione. Il colore della polvere varia dal quasi bianco al bianco puro.

I principi attivi del farmaco sono:

• piperacillina sodica - 2084,9 milligrammi (la quantità di piperacillina monoidrato è di duemila milligrammi);
• tazobactam sodico - 268,3 milligrammi (la quantità di tazobactam è di duecentocinquanta milligrammi).

I componenti ausiliari includono:

• citrato di sodio diidrato - 110,22 milligrammi (nella quantità di acido citrico - settantadue milligrammi);
• edetato disodico diidrato - mezzo milligrammo.

Una bottiglia del medicinale Tazocin contiene i seguenti principi attivi:

• quattro grammi di piperacillina e mezzo grammo di tazobactam;
• o piperacillina sodica – 4169,9 milligrammi e tazobactam sodico – 536,6 milligrammi;
• o quando convertito in piperacillina monoidrato - quattromila milligrammi e in tazobactam - cinquecento milligrammi.

Una bottiglia del medicinale Tazocin contiene i seguenti eccipienti:

• citrato di sodio diidrato - 220,43 milligrammi o, una volta convertito in acido citrico, centoquarantaquattro milligrammi;
• Edetato disodico diidrato - un milligrammo.

È possibile produrre flaconi del medicinale Tazocin contenenti i seguenti principi attivi:

• piperacillina - due grammi;
• tazobactam - duecentocinquanta milligrammi.

Di conseguenza, la quantità di componenti ausiliari nel confezionamento in queste bottiglie è ridotta della metà rispetto al confezionamento di cui sopra.

Il farmaco Tazocin è prodotto con la seguente quantità di principi attivi: due grammi di piperacillina e duecentocinquanta milligrammi di tazobactam:

• In flaconi di vetro incolore (tipo I). La capacità di ogni flacone è di trenta millilitri. I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma butilica. Il tappo è arrotolato sulla parte superiore con un tappo in alluminio, dotato di un cappuccio a strappo in plastica grigia. La superficie del tappo può essere liscia o riportare l'incisione "Wyeth".
• in una scatola di cartone contenente dodici bottiglie, dove un divisorio di cartone è installato tra due file di bottiglie.
• Inoltre, la confezione contiene le istruzioni per l'uso del farmaco.

Il farmaco Tazocin è prodotto con la seguente quantità di principi attivi: quattro grammi di piperacillina e cinquecento milligrammi di tazobactam:

• In flaconi di vetro incolore (tipo I). La capacità di ogni flacone è di settanta millilitri. I flaconi sono sigillati con un tappo in gomma butilica grigia. Il tappo è arrotolato sulla parte superiore con un tappo in alluminio, dotato di un cappuccio a strappo in plastica viola. La superficie del tappo può essere liscia o riportare l'incisione "Wyeth".
• in una scatola di cartone contenente dodici bottiglie, dove un divisorio di cartone è installato tra due file di bottiglie.
• Inoltre, la confezione contiene le istruzioni per l'uso del farmaco.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacodinamica

La farmacodinamica del farmaco Tazocin è la seguente:

Uno dei principi attivi del farmaco, la piperacillina monoidrato, è un antibiotico battericida semisintetico ad ampio spettro d'azione. Questa sostanza è attiva contro numerosi microrganismi aerobi e anaerobi Gram-positivi e Gram-negativi.

Tra le proprietà della piperacillina rientra la capacità di inibire la sintesi delle membrane della parete cellulare nei microrganismi.

Il tazobactam è un derivato solfonico dell'acido trialometilpenicillanico. Le proprietà del tazobactam includono la capacità di inibire efficacemente numerose beta-lattamasi (che includono diverse varietà di beta-lattamasi plasmidiche e cromosomiche). Queste beta-lattamasi in molti casi stimolano la resistenza del microrganismo ai farmaci del gruppo delle pericilline e delle cefalosporine (che includono le cefalosporine di terza generazione). Il tazobactam, come componente del farmaco Tazocin, potenzia l'effetto antimicrobico del farmaco e contribuisce ad ampliare lo spettro d'azione della piperacillina. Ciò si verifica grazie all'inclusione del tazobactam in molti microrganismi che producono beta-lattamasi, solitamente resistenti alla piperacillina e ad altri antibiotici beta-lattamici.

Riassumendo le proprietà di Tazocin, si può dire che questo farmaco combinato ha le caratteristiche di un antibiotico ad ampio spettro e di un farmaco che favorisce l'inibizione delle beta-lattamasi.

Il farmaco Tazocin è attivo contro i batteri Gram-negativi che si sviluppano solo in presenza di ossigeno. Tra questi, ceppi di microrganismi produttori e non produttori di beta-lattamasi, tra cui Escherichia coli, Citrobacter (inclusi Citrobacter freundii e Citrobacter diversus), Klebsiella (inclusi Klebsiella oxytoca e Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (inclusi Enterobacter cloacae ed Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii e Serratia spp. (compresi Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa e altre pseudomonadi (compresi Pseudomonas cepacia e Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococco, meningococco, Moraxella spp. (compresa Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae o bacillo di Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Inoltre, in vitro, è stato osservato un aumento dell'efficacia dell'uso combinato di piperacillina e tazobactam con aminoglicosidi contro Pseudomonas aeruginosa multiresistente.

Il farmaco Tazocin è attivo contro i batteri Gram-positivi (microrganismi che possono vivere in assenza di ossigeno), che producono o non producono beta-lattamasi. Questi includono ceppi dei seguenti microrganismi: streptococchi (inclusi pneumococchi, streptococchi pirrolidonil peptidasi - streptococchi di gruppo A, Streptococcus bovis - streptococchi di gruppo D, Streptococcus agalactiae - streptococchi di gruppo B, Sfreptococcus viridance - streptococco verde, streptococchi di gruppo C e di gruppo G); enterococchi (incluso enterococco fecale, Enterococcus faechtm); stafilococchi - Staphylococcus aureus, che è sensibile alla metilcillina, stafilococco saprofita, stafilococco epidermico (forme coagulasi-negative); batteri corineformi, listeria, Nocardia spp.

Il farmaco Tazocin è attivo contro i batteri anaerobi che producono e non producono beta-lattamasi. Tra questi, i batteri del genere Bacteroides (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), i batteri del genere Peptosfreptococcus, i batteri del genere Fusobacterium, i batteri del genere Clostridium (inclusi Clostridium difficile e Clostridium parfringens), Veilonella spp. e Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacocinetica

La farmacocinetica del farmaco Tazocin è la seguente:

Meccanismo di distribuzione del farmaco.

• La massima quantità del farmaco nel siero sanguigno viene raggiunta subito dopo la fine della somministrazione endovenosa.
• La piperacillina somministrata con tazobactam presenta concentrazioni ematiche simili a quelle della piperacillina somministrata da sola.
• Piperacillina e tazobactam si legano alle proteine per circa il 30 percento; i principi attivi non interferiscono tra loro nel legame proteico.
• I principi attivi, piperacillina e tazobactam, sono ampiamente distribuiti nei tessuti e nei fluidi del corpo, tra cui l'epitelio intestinale, l'epitelio della cistifellea (nonché la bile), l'epitelio polmonare, gli organi genitali femminili (tra cui utero, ovaie, tube di Falloppio) e il sistema scheletrico.
• Il livello medio del contenuto di principio attivo nei vari tessuti varia dal cinquanta al cento per cento del contenuto del farmaco nel siero sanguigno.
• Non vi sono informazioni sulla possibilità di penetrazione dei componenti attivi attraverso la barriera ematoencefalica.

Il meccanismo di biotrasformazione dei principi attivi del farmaco è il seguente:

• Durante il metabolismo, la piperacillina si trasforma in una sostanza con un livello di attività inferiore, ovvero il derivato desetile;
• Durante il metabolismo, il tazobactam si trasforma in una sostanza metabolica inattiva.

Il meccanismo di eliminazione del farmaco Tazocin dall'organismo è il seguente:

• I principi attivi, piperacillina e tazobactam, possono essere escreti dai reni; questo processo coinvolge la filtrazione glomerulare e la secrezione tubulare.
• La piperacillina può essere escreta rapidamente nella stessa forma in cui è stata somministrata: il 68% della quantità ingerita si trova nelle urine e viene eliminata attraverso queste.
• Il tazobactam e i suoi prodotti metabolici possono essere rapidamente eliminati attraverso la funzione renale: l'ottanta percento della quantità ingerita della sostanza si ritrova nella stessa forma nelle urine, mentre il resto del tazobactam si trova in forma metabolica.
• L'eliminazione di piperacillina, tazobactam e desetilpiperacillina dall'organismo è possibile anche attraverso la bile.
• Se vengono prescritte somministrazioni singole e ripetute del farmaco a pazienti sani, l'emivita dei principi attivi dal siero sanguigno varia da 0,7 a 1,2 ore; questo processo non dipende dalla quantità del farmaco e dal momento della sua somministrazione nell'organismo.
• Se la clearance della creatinina T1/2 si riduce, aumenta il tempo necessario all'emivita del farmaco per essere eliminato dall'organismo.

In caso di disfunzione renale, la farmacocinetica del farmaco Tazocin si manifesta come segue:

• Come accennato in precedenza, con una diminuzione della clearance della creatina, l'emivita dei principi attivi si prolunga.
• Se la clearance della creatina scende a meno di venti millilitri al minuto, l'emivita dei principi attivi aumenta (piperacillina di due volte e tazobactam di quattro volte) rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale.
• Durante l'emodialisi è possibile eliminare dal trenta al cinquanta percento della piperacillina e dal cinque percento del tazobactam in forma metabolica.

Se si esegue la dialisi peritoneale, è possibile eliminare il sei percento della piperacillina e il ventuno percento del tazobactam; il diciotto percento del tazobactam viene eliminato dall'organismo in forma metabolica.

In caso di disfunzione epatica, le caratteristiche farmacocinetiche del farmaco sono le seguenti:

• aumenta l'emivita dei principi attivi.
• non è necessario modificare le dosi dei farmaci utilizzati.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosaggio e somministrazione

Si raccomanda di effettuare uno studio preliminare della microflora del paziente: prima di usare questo farmaco, è necessario determinare la presenza o l'assenza di sensibilità dei microrganismi che hanno causato la malattia ai componenti attivi del farmaco.

Il metodo di somministrazione e il dosaggio del farmaco Tazocin sono i seguenti:

Il farmaco Tazocin è destinato alla somministrazione endovenosa a bassa velocità tramite flusso a getto, per un intervallo di tempo di almeno tre-cinque minuti. In alternativa, il farmaco può essere somministrato per flebo, per un intervallo di tempo di venti-trenta minuti.

Il dosaggio di Tazocin e la durata del ciclo terapeutico dipendono dalla gravità della malattia infettiva, dalla localizzazione del focolaio infettivo e dalle caratteristiche dinamiche del processo di modificazione del quadro clinico e batteriologico della malattia. La determinazione del dosaggio del farmaco è inoltre influenzata dal grado di sensibilità dei microrganismi ai principi attivi del farmaco.

L'uso del farmaco per adulti e bambini di età superiore ai dodici anni con funzionalità renale normale è il seguente:

• la dose giornaliera del farmaco è di dodici grammi di piperacillina e un grammo e mezzo di tazobactan;
• la dose giornaliera di principi attivi sopra indicata deve essere suddivisa in più dosi ogni sei-otto ore;
• la quantità giornaliera di componenti attivi del farmaco viene determinata in base alla gravità della malattia; è importante anche la localizzazione dell'infezione nel corpo del paziente;
• La dose massima giornaliera del farmaco è di diciotto grammi di piperacillina e 2,25 grammi di tazobactan; la dose giornaliera dei principi attivi deve essere suddivisa in più dosi per la somministrazione.

Il metodo di somministrazione del farmaco Tazocin nei bambini dai due ai dodici anni è il seguente:

• in caso di neutropenia preesistente in pazienti pediatrici con funzionalità renale normale e peso corporeo di almeno cinquanta chilogrammi: una singola dose di Tazocin è pari a novanta milligrammi (ottanta milligrammi di piperacillina e dieci milligrammi di tazobactam) per chilogrammo di peso corporeo del bambino;
• la dose di farmaco sopra indicata viene somministrata ogni sei ore insieme alla quantità richiesta di aminoglicosidi;
• per i pazienti pediatrici di peso superiore a cinquanta chilogrammi, la quantità di farmaco è pari alla dose del farmaco per un adulto, che viene somministrata al bambino malato insieme agli aminoglicosidi;
• in presenza di infezioni intra-addominali nei pazienti pediatrici di peso fino a quaranta chilogrammi e con funzione renale normale, la quantità appropriata del farmaco è di cento milligrammi di piperacillina e dodici milligrammi e mezzo di tazobactam per chilogrammo;
• la quantità di farmaco sopra indicata viene somministrata al paziente ogni otto ore;
• I pazienti pediatrici di peso superiore ai quaranta chilogrammi e con funzionalità renale normale assumono la stessa quantità di farmaco dei pazienti adulti.

La terapia con il farmaco viene somministrata per un periodo compreso tra cinque e quattordici giorni. È importante tenere presente che l'assunzione del farmaco deve essere continuata per almeno quarantotto ore dopo la scomparsa dei sintomi della malattia.

In caso di funzionalità renale compromessa, Tazocin viene utilizzato come segue:

• I pazienti con insufficienza renale o sottoposti a emodialisi devono ricevere una quantità aggiustata del farmaco; tale aggiustamento riguarda anche la frequenza di somministrazione del farmaco;

Il dosaggio raccomandato del farmaco per pazienti adulti e pediatrici di peso superiore a cinquanta chilogrammi affetti da insufficienza renale è il seguente:

• se la clearance della creatina è superiore a quaranta ml al minuto, non è necessario aggiustare il dosaggio del farmaco;
• con una clearance della creatina da venti a quaranta ml al minuto, la quantità di piperacillina è di dodici grammi e la quantità di tazobactam è di un grammo e mezzo al giorno; il farmaco viene somministrato ogni otto ore nella quantità di quattro grammi di piperacillina e cinquecento milligrammi di tazobactam;
• con clearance della creatinina inferiore a venti ml al minuto, la quantità di piperacillina al giorno è di otto grammi con una quantità di tazobactam di un grammo; i principi attivi vengono somministrati ogni dodici ore nella quantità di quattro grammi di piperacillina e cinquecento milligrammi di tazobactam.

I pazienti sottoposti a emodialisi devono ricevere una dose massima giornaliera di otto grammi di piperacillina e un grammo di tazobactam. Si tenga presente che l'emodialisi può rimuovere dal trenta al cinquanta percento della piperacillina in quattro ore. In questo caso, è necessario prescrivere un'ulteriore dose di due grammi di piperacillina e duecentocinquanta grammi di tazobactam al termine di ogni seduta di emodialisi.

Il farmaco è prescritto con cautela ai pazienti pediatrici di età compresa tra due e dodici anni con insufficienza renale, poiché le caratteristiche farmacocinetiche di piperacillina e tazobactam nei bambini con compromissione renale non sono state studiate. Non sono disponibili dati sui dosaggi del farmaco in presenza simultanea di disfunzione renale e neutropenia.

Per i pazienti pediatrici di età compresa tra due e dodici anni con disfunzione renale, si raccomanda di aggiustare la dose del farmaco. È importante comprendere che la dose di Tazocin indicata per l'uso è solo una linea guida per la somministrazione necessaria. Qualsiasi paziente in questo gruppo di pazienti deve essere costantemente monitorato dal personale sanitario al fine di identificare tempestivamente i sintomi di un sovradosaggio del farmaco e adottare le misure appropriate. È necessario prestare attenzione non solo alla quantità di farmaco da somministrare, ma anche all'intervallo di tempo tra le somministrazioni. Le dosi raccomandate del farmaco e gli intervalli di tempo tra le iniezioni per i pazienti pediatrici di peso inferiore a cinquanta chilogrammi sono i seguenti:

• con una clearance della creatinina superiore a cinquanta ml al minuto, la quantità corrispondente di Tazocin è di centododici milligrammi e mezzo per chilogrammo di peso corporeo del bambino (ovvero cento milligrammi di piperacillina e dodici milligrammi e mezzo di tazobactam); il farmaco deve essere somministrato ogni otto ore;
• se la clearance è inferiore a cinquanta ml al minuto, la quantità appropriata di Tazocin è considerata pari a settantotto milligrammi e tre quarti del farmaco per chilogrammo di peso corporeo (ovvero settanta milligrammi di piperacillina e otto milligrammi e tre quarti di tazobactam); il farmaco deve essere somministrato ogni otto ore.

Non è necessario modificare il dosaggio del farmaco in caso di compromissione della funzionalità epatica.

Nei pazienti anziani, il dosaggio del farmaco deve essere aggiustato solo in caso di compromissione della funzionalità renale.

Per preparare la soluzione farmacologica si consigliano le seguenti procedure:

• È necessario ricordare che Tazocin è utilizzato solo per somministrazione endovenosa;
• il medicinale deve essere sciolto in uno dei solventi elencati di seguito;
• bisogna prestare attenzione ai volumi dei componenti attivi del farmaco e del solvente;
• si ruota la bottiglia con movimenti circolari fino a quando il contenuto non si è sciolto; è necessario ruotare costantemente la bottiglia per cinque o dieci minuti;
• La soluzione preparata è un liquido incolore o con una leggera sfumatura giallo.

Il dosaggio dei componenti attivi durante la preparazione della soluzione è il seguente:

• due grammi di piperacillina e duecentocinquanta grammi di tazobactam per dieci millilitri di solvente;
• quattro grammi di piperacillina e cinquecento milligrammi di tazobactan per venti grammi di solvente.

Tra i solventi compatibili con Tazocin, si consigliano i seguenti:

• soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%,
• acqua sterile per preparazioni iniettabili,
• soluzione di destrosio al cinque percento,
• Soluzione di Ringer lattato.

Una volta preparata, la soluzione può essere diluita al volume necessario per la somministrazione endovenosa del farmaco. Ad esempio, è possibile diluire da cinquanta millilitri a centocinquanta millilitri con uno dei seguenti solventi. Uso raccomandato:

• soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%,
• acqua sterile per preparazioni iniettabili (in quantità massima di cinquanta millilitri),
• soluzione di destrosio al cinque percento,
• Soluzione di Ringer lattato.

La soluzione preparata deve essere utilizzata entro ventiquattro ore se conservata a una temperatura non superiore a venticinque gradi Celsius. La soluzione deve essere utilizzata entro quarantotto ore se conservata a una temperatura compresa tra due e otto gradi Celsius.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Utilizzare Tazocin durante la gravidanza

L'uso di Tazocin durante la gravidanza è il seguente:

Non vi sono informazioni sufficienti sull'uso combinato di piperacillina e tazobactam in Tazocin nelle donne in gravidanza. Ciò vale anche per l'uso separato di queste sostanze durante questo periodo.

Le sostanze piperacillina e tazobactam sono in grado di penetrare la barriera placentare.

Il farmaco può essere prescritto alle pazienti di sesso femminile durante la gravidanza solo dietro indicazione medica e in caso di vitale necessità.

Il farmaco Tazocin viene prescritto durante la gravidanza solo se si prevede un beneficio per la madre, che è molto più significativo del rischio di una minaccia per la vita e lo sviluppo del feto.

La piperacillina può passare nel latte materno in piccole concentrazioni. Non ci sono dati sul passaggio del tazobactam nel latte materno a causa della mancanza di ricerche su questo problema.

Le donne che allattano possono usare il Tazobactam solo se l'efficacia del farmaco supera significativamente i possibili rischi per il bambino.

Si raccomanda di interrompere l'allattamento per tutta la durata del trattamento con Tazobactam.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso del farmaco Tazocin sono le seguenti:

Presenza di ipersensibilità ai principi attivi del farmaco, comprese altre penicilline, cefalosporine e carbapenemi. L'anamnesi del paziente deve contenere dati sulla presenza di reazioni allergiche in risposta all'uso di penicilline, cefalosporine e carbapenemi.

In presenza di qualsiasi reazione allergica non solo ai farmaci del gruppo delle penicilline, il farmaco Tazocin deve essere prescritto con cautela.

Non ci sono informazioni sulla sicurezza d'uso del farmaco in pazienti di età inferiore ai due anni. Pertanto, Tazocin non è prescritto a pazienti di età inferiore a questa età.

[ 19 ]

Effetti collaterali Tazocin

L'uso pratico del farmaco Tazocin ha evidenziato i seguenti effetti collaterali del farmaco:

Le manifestazioni dei disturbi gastrointestinali sono nausea, vomito, diarrea o stitichezza, stomatite. Si osservano sintomi di dispepsia: digestione difficile o dolorosa con dolore nella regione epigastrica. Alcuni pazienti manifestano colite pseudomembranosa, una colica intestinale caratterizzata da dolore addominale parossistico e separazione del muco dalle feci in grandi quantità.

Si osserva ittero. In alcuni casi, si osserva un aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche" (AST e ALT) come fenomeno temporaneo (transitorio). Possono comparire sintomi di iperbilirubinemia, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, aumento dell'attività della gamma-glutamil transferasi e segni di epatite.

Reazioni allergiche: rash cutaneo, prurito, orticaria, eritema (arrossamento della pelle in un'area limitata). Talvolta si osservano segni di dermatite bollosa ed eritema multiforme (inclusi segni della sindrome di Stevens-Johnson). In rari casi, si verificano manifestazioni di necrolisi epidermica tossica. È possibile il verificarsi di reazioni anafilattiche (o anafilattoidi), fino allo shock anafilattico.

Possono verificarsi superinfezioni fungine.

È possibile la comparsa di disturbi del sistema nervoso, che si manifestano con la comparsa di mal di testa, insonnia e convulsioni.

In rari casi possono comparire sintomi di un disturbo del sistema emopoietico: possono comparire anemia (diminuzione del livello di emoglobina nel sangue), leucopenia (diminuzione del numero di leucociti nel siero sanguigno), neutropenia (diminuzione del numero di neutrofili nel sangue), trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine nel sangue) ed eosinofilia (aumento del numero di eosinofili nel sangue).

Può verificarsi agranulocitosi, ovvero una diminuzione dei neutrofili e dei leucociti nel sangue, che provoca una maggiore suscettibilità del paziente alle malattie fungine e batteriche. In alcuni casi, si osservano sintomi di pancitopenia, ovvero una diminuzione del numero di tutte le cellule del sangue: eritrociti, trombociti e leucociti.

Talvolta si manifestano sintomi di ipoalbuminemia, ovvero una diminuzione della quantità di albumina nel plasma sanguigno. Possono essere presenti sintomi di ipoglicemia, ovvero una diminuzione della quantità di glucosio nel siero sanguigno. Compaiono segni di ipoproteinemia, caratterizzata da un basso contenuto di componenti proteiche nel plasma sanguigno. Possono essere presenti sintomi di ipokaliemia, ovvero una diminuzione della concentrazione di ioni potassio nel siero sanguigno.

Alcuni pazienti mostrano segni di ipotensione (pressione sanguigna bassa). Possono verificarsi flebite (processi infiammatori delle pareti dei vasi sanguigni). Possono anche verificarsi tromboflebite (processi infiammatori delle pareti dei vasi sanguigni) in combinazione con trombosi (formazione di un coagulo di sangue che ostruisce il lume della vena). Possono comparire vampate di sangue sulla pelle del viso.

A volte si osservano sanguinamenti, inclusa porpora, e sanguinamenti nasali. La durata del sanguinamento può aumentare rispetto al periodo precedente l'assunzione del farmaco (ad esempio, aumenta il tempo necessario per i processi di tromboplastina e di protrombina).

In alcuni pazienti può svilupparsi la trombocitosi, ovvero un aumento del numero di piastrine nel sangue che provoca la comparsa di trombosi.

Nei pazienti a cui è stato prescritto Tazocin potrebbe verificarsi un falso positivo nel test di Coombs (un test diagnostico per le malattie autoimmuni del sangue).

Si osserva la comparsa dei sintomi dell'artralgia: sensazioni dolorose nelle articolazioni, di natura passeggera.

Sono possibili aumenti dei livelli di creatinina plasmatica. Si osservano sintomi di nefrite interstiziale e insufficienza renale.

Potrebbero verificarsi livelli elevati di urea nel plasma sanguigno.

In alcuni casi si osserva un aumento della temperatura corporea e la presenza di reazioni locali: arrossamento della pelle, ispessimento della pelle e dei tessuti molli nella zona di somministrazione del farmaco.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdose

Un sovradosaggio del farmaco Tazocin si manifesta con i seguenti sintomi:

• Nel tratto gastrointestinale si manifestano segni di nausea, vomito e diarrea.
• A livello del sistema nervoso si manifestano segni di eccitabilità neuromuscolare e convulsioni.

Il trattamento del sovradosaggio dipende dalle manifestazioni cliniche. Al paziente viene prescritta una terapia sintomatica per alleviare le conseguenze di un'assunzione impropria di farmaci.

Per ridurre livelli elevati di piperacillina o tazobactam nel sangue, potrebbe essere prescritta l'emodialisi (un metodo di purificazione extrarenale del sangue).

[ 27 ], [ 28 ]

Interazioni con altri farmaci

Sono stati identificati i seguenti segni di interazione del farmaco Tazocin con altri farmaci:

Se Tazocin viene prescritto in combinazione con probenecid, il T1/2 aumenta e la clearance renale sia di piperacillina che di tazobactam diminuisce. Allo stesso tempo, la concentrazione massima di queste sostanze nel siero sanguigno non cambia.

Gli studi non hanno evidenziato dati sull'interazione tra Tazocin e Vancomicina, in quanto non è stata rilevata alcuna interazione farmacocinetica tra questi farmaci.

La piperacillina, sia utilizzata separatamente che in associazione con tazobactam, non ha un effetto significativo sui processi farmacocinetici della tobramicina. Questo vale sia per i pazienti con funzionalità renale integra, sia per i pazienti con disfunzione renale lieve o moderata. Con l'uso di tobramicina, i processi farmacocinetici associati a piperacillina, tazobactam e ai loro metaboliti non hanno subito modifiche significative.

L'uso concomitante di Tazocin e Vercuronio bromuro può causare un blocco neuromuscolare prolungato. Questo effetto si osserva con l'uso combinato di piperacillina e altri miorilassanti non depolarizzanti.

L'uso combinato di Tazocin ed eparina, farmaci ad azione anticoagulante indiretta e altri farmaci che influenzano la capacità di coagulare il sangue (il sistema di coagulazione del sangue, che include la funzione delle piastrine) deve essere effettuato con cautela. Durante l'intero periodo di trattamento concomitante con questi farmaci, il livello di coagulazione del sangue e lo stato dell'apparato corporeo responsabile di questa funzione devono essere costantemente monitorati.

La piperacillina ha la proprietà di ritardare l'eliminazione del metotrexato dall'organismo. Di conseguenza, durante la terapia di associazione con queste sostanze, è necessario monitorare costantemente la concentrazione plasmatica di metotrexato.

Durante l'utilizzo di Tazocin, potrebbe verificarsi un risultato falso positivo nel test del glucosio nelle urine. Questo test utilizza un metodo che consente la riduzione degli ioni rame. Per questo motivo, si raccomanda di eseguire test del glucosio mediante ossidazione enzimatica del glucosio.

Se le soluzioni di Tazocin e gli aminoglicosidi vengono miscelati, può verificarsi la loro inattivazione. Di conseguenza, questi farmaci devono essere somministrati separatamente. Nei casi in cui l'uso combinato è giustificato, le soluzioni di Tazocin e aminoglicosidi devono essere preparate separatamente. Per la somministrazione di soluzioni di questi farmaci, utilizzare esclusivamente un catetere a V. Se tutte le condizioni di cui sopra sono soddisfatte, Tazocin può essere somministrato a un paziente utilizzando un catetere a V solo con i seguenti aminoglicosidi: amikacina e gentamicina. La dose di aminoglicosidi viene determinata in base al peso corporeo del paziente e sono importanti anche la natura dell'infezione (grave o potenzialmente letale) e la funzionalità renale (tasso di clearance della creatinina).

Per utilizzare Tazocin, non utilizzare siringhe o contagocce contenenti altri farmaci. Le eccezioni sono Gentamicina, Amikacina e i solventi specificati nei paragrafi precedenti. Questa precauzione è giustificata dal fatto che non sono disponibili dati sulla compatibilità di Tazocin con altri farmaci.

Se è necessario usare Tazocin contemporaneamente ad altri farmaci del gruppo antibiotico, questi farmaci vengono somministrati al paziente in modo rigorosamente separato.

Il farmaco Tazocin ha la caratteristica di essere instabile dal punto di vista chimico, per cui non deve essere utilizzato contemporaneamente a soluzioni contenenti bicarbonato di sodio.

Si sconsiglia di aggiungere il farmaco Tazocin ai prodotti sanguigni o agli idrolizzati di albumina.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Condizioni di archiviazione

Le condizioni di conservazione di Tazocin sono le seguenti:

Il farmaco si conserva a temperatura ambiente tra i quindici e i venti gradi Celsius.

Il medicinale deve essere conservato in un luogo asciutto e buio, al riparo dalla luce solare diretta.

Tenere Tazocin fuori dalla portata dei bambini.

[ 33 ]

Data di scadenza

La durata di conservazione del farmaco Tazocin è di trentasei mesi dalla data di produzione del farmaco.

È vietato utilizzare Tazocin per il trattamento dopo la data di scadenza del farmaco indicata sulla confezione.

[ 34 ], [ 35 ]