Stoma di alendronato

L'alendronato è un farmaco che agisce sulla mineralizzazione ossea.

Il componente alendronato di sodio rallenta i processi di riassorbimento osseo; è un analogo artificiale del pirofosfato. Il farmaco inibisce l'attività degli osteoclasti, rallenta il riassorbimento del tessuto osseo e sintetizza idrossiapatite all'interno delle ossa, stabilizzando così l'equilibrio positivo tra riassorbimento e rigenerazione ossea. Parallelamente, aumenta la densità minerale nell'area delle ossa pelviche, della colonna vertebrale, ecc.

Il farmaco aiuta a formare tessuto osseo con una struttura istologica sana.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicazioni Stoma di alendronato

Viene utilizzato nelle seguenti situazioni:

• prevenzione e terapia in caso di osteoporosi (nelle donne in postmenopausa o per aumentare la massa ossea negli uomini);
• terapia per l'osteoporosi associata all'uso di GCS (uomini e donne);
• Malattia di Paget.

[ 4 ], [ 5 ]

Modulo per il rilascio

L'agente terapeutico viene rilasciato in compresse: una scatola contiene 10 o 30 pezzi.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacocinetica

Il farmaco viene assorbito nel tratto gastrointestinale del 25%. La biodisponibilità assoluta di una dose da 10 mg (corrispondente a 1 compressa), assunta 120 minuti prima dei pasti, è dello 0,78% (nelle donne) e dello 0,59% (negli uomini). A un dosaggio di 40 mg è dello 0,6% (nelle donne). L'elemento si lega alle proteine intraplasmatiche del 78%. Il livello plasmatico del farmaco dopo la somministrazione di una dose terapeutica è inferiore a 5 ng/ml.

Per un certo periodo, l'elemento si distribuisce nei tessuti molli, per poi essere ridistribuito ad alta velocità nelle ossa (per il 30-40% della porzione) o escreto con l'urina. Non partecipa ai processi metabolici.

L'escrezione avviene attraverso i reni. Il livello di clearance intrarenale è di 71 ml al minuto, mentre la clearance totale è di 200 ml al minuto. L'emivita è di massimo 10 ore. Nella fase finale, l'emivita può durare oltre 10 anni, poiché il principio attivo viene rilasciato dalle ossa. Una grande quantità della sostanza si accumula nel tessuto osseo.

Quando il farmaco viene assunto immediatamente prima, durante o subito dopo un pasto, la sua biodisponibilità diminuisce. Assumerlo con succo d'arancia o caffè riduce la biodisponibilità di circa il 60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto per via orale; le compresse non devono essere succhiate o masticate. Il farmaco deve essere assunto a stomaco vuoto, 0,5-1 ora prima del primo pasto; la compressa deve essere sciolta in acqua naturale (1 bicchiere pieno).

Gli adulti dovrebbero assumere 10 mg di sostanza al giorno (1 compressa). In caso di morbo di Paget, 40 mg (equivalenti a 4 compresse) per sei mesi.

Per il trattamento dell'osteoporosi, è necessario un ciclo più lungo: 2-3+ anni. Dopo 3 anni di terapia, la dose giornaliera del farmaco viene ridotta a 5 mg.

I soggetti con compromissione renale moderata (livello di clearance della creatinina compreso tra 35 e 60 ml al minuto) e gli anziani non hanno bisogno di modificare il dosaggio.

Dopo l'assunzione di Alendronato-stom, il paziente deve rimanere in posizione eretta per almeno mezz'ora (è vietato sdraiarsi).

[ 17 ]

Utilizzare Stoma di alendronato durante la gravidanza

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• forte sensibilità personale al farmaco;
• malattie che colpiscono l'esofago e che rendono difficile l'espulsione del suo contenuto (acalasia o stenosi);
• insufficienza renale grave;
• l'incapacità del paziente di stare seduto o in piedi dritto per almeno mezz'ora;
• ipocalcemia.

[ 14 ], [ 15 ]

Effetti collaterali Stoma di alendronato

Principali effetti collaterali:

• dispepsia, gonfiore, dolore nella zona addominale, stitichezza, erosioni o ulcere che interessano l'esofago, diarrea e disfagia;
• diminuzione dei livelli sierici di fosforo e calcio o esofagite;
• mal di testa;
• eritema o eruzione cutanea;
• mialgia.

[ 16 ]

Overdose

Segni di avvelenamento: ipofosfatemia o -calcemia, nonché gastrite, diarrea o esofagite, nonché ulcere o erosioni che si verificano nel tratto gastrointestinale.

La vittima deve assumere un antiacido per via orale o bere latte per sintetizzare l'alendronato. Deve inoltre rimanere sempre in posizione eretta. Vengono adottate misure sintomatiche. Non deve essere indotto il vomito, poiché ciò può causare irritazione della mucosa esofagea.

[ 18 ]

Interazioni con altri farmaci

L'associazione con altri farmaci per via orale (inclusi farmaci contenenti calcio e antiacidi) riduce l'intensità dell'assorbimento dell'alendronato. Per questo motivo, è necessario mantenere un intervallo di almeno mezz'ora tra l'assunzione di questi farmaci.

L'uso di FANS provoca un potenziamento dell'attività gastrotossica dell'alendronato.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Condizioni di archiviazione

L'alendronato per stomia deve essere conservato in un luogo buio e asciutto, fuori dalla portata dei bambini piccoli. La temperatura indicata è compresa tra 15 e 25 °C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Data di scadenza

L'uso dello stoma di alendronato è consentito entro un periodo di 3 anni dalla data di vendita del principio attivo.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Domanda per i bambini

L'uso di Alendronato-stom è vietato in pediatria.

[ 28 ], [ 29 ]