Ambroesal

L'ambroxolo (nome commerciale Ambroxol) è un agente mucolitico utilizzato per facilitare l'espettorazione di muco e secrezioni dalle vie respiratorie. Contribuisce a fluidificare e migliorare la secrezione di muco, alleviando la tosse nelle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori, come bronchite, tracheite, asma bronchiale, broncopneumopatia ostruttiva (OPD), bronchiectasie e altre condizioni che comportano la formazione e la ritenzione di muco nelle vie respiratorie.

Indicazioni Ambrohexala

1. Bronchite acuta e cronica
2. Polmonite
3. Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
4. Asma bronchiale con difficoltà di espettorazione
5. Bronchiectasia
6. Fibrosi cistica

Modulo per il rilascio

L'ambroxolo è disponibile in varie forme, tra cui:

• Pillole.
• Sciroppo.

Farmacodinamica

1. Azione mucolitica:

   • L'ambroxolo fluidifica il muco, riducendone la viscosità e facilitandone l'espulsione con la tosse.
   • Ciò si ottiene influenzando le mucoproteine e i mucopolisaccaridi dell'espettorato, nonché stimolando gli enzimi idrolizzanti e aumentando la produzione di tensioattivo.

2. Azione espettorante:

   • L'ambroxolo aumenta l'attività motoria delle ciglia dell'epitelio delle vie respiratorie, favorendo una più efficace espulsione dell'espettorato dalle vie respiratorie.

3. Azione antinfiammatoria:

   • L'ambroxolo ha un lieve effetto antinfiammatorio, riducendo l'infiammazione delle vie respiratorie e attenuando l'irritazione.

Farmacocinetica

Aspirazione:

• Assorbimento orale: l'ambroxolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale.
• Biodisponibilità: la biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale è di circa il 70-80%, dovuta all'effetto di primo passaggio nel fegato.

Distribuzione:

• Legame alle proteine plasmatiche: il farmaco si lega alle proteine plasmatiche per circa il 90%.
• Distribuzione tissutale: l'ambroxolo è ben distribuito nei tessuti, soprattutto nei polmoni, il che garantisce la sua azione mirata sulle vie respiratorie.
• Volume di distribuzione: circa 552 l.

Metabolismo:

• Metabolismo epatico: l'ambroxolo viene metabolizzato nel fegato, dove viene convertito in metaboliti inattivi, principalmente tramite coniugazione.
• Principali metaboliti: acido dibromantranilico e glucuronidi.

Ritiro:

• Escrezione urinaria: circa il 90% dell'ambroxolo viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti. Meno del 10% viene escreto immodificato.
• Emivita: l'emivita dell'ambroxolo è di circa 10 ore.

Gruppi di pazienti speciali:

• Compromissione renale: nei pazienti con grave compromissione renale, l'eliminazione dei metaboliti dell'ambroxolo può essere ritardata.
• Compromissione epatica: nei pazienti con compromissione epatica, il metabolismo dell'ambroxolo può essere più lento, il che potrebbe richiedere un aggiustamento del dosaggio.

Dosaggio e somministrazione

Il dosaggio di Ambroxolo può variare a seconda dell'età del paziente e della gravità della condizione. Tuttavia, la dose generalmente raccomandata per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni è di 30 mg 2-3 volte al giorno. Per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, si raccomanda generalmente di assumere 15 mg 2-3 volte al giorno. Per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, si raccomanda di assumere 7,5 mg 3 volte al giorno.

Il farmaco viene assunto durante i pasti con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio acqua).

Utilizzare Ambrohexala durante la gravidanza

Efficienza e sicurezza

1. Stimolazione della maturità polmonare fetale: studi hanno dimostrato che l'ambroxolo può promuovere la maturazione polmonare fetale aumentando la produzione di surfattante, riducendo il rischio di sindrome da distress respiratorio (RDS) nei neonati pretermine. In uno studio, l'ambroxolo si è dimostrato efficace quanto il betametasone, ma con minori effetti collaterali (Wolff et al., 1987).
2. Prevenzione della RDS: l'ambroxolo è stato utilizzato in diversi studi per prevenire la RDS nei neonati prematuri. I risultati hanno dimostrato che l'ambroxolo ha ridotto l'incidenza della RDS rispetto al placebo, confermandone l'efficacia in questo ambito (Wauer et al., 1982).
3. Attività antiossidante: l'ambroxolo presenta anche proprietà antiossidanti, che contribuiscono a ridurre lo stress ossidativo nei tessuti, inclusa la placenta. Questo può essere utile nel ridurre le complicanze associate allo stress ossidativo durante la gravidanza (Chlubek et al., 2001).
4. Effetti collaterali e sicurezza: la maggior parte degli studi non ha riscontrato effetti avversi significativi nelle madri o nei neonati trattati con ambroxolo. Uno studio che ha confrontato ambroxolo con betametasone non ha rilevato differenze significative nell'incidenza di effetti avversi tra i due gruppi (Gonzalez Garay et al., 2014).
5. Dosaggio e somministrazione: nella maggior parte degli studi, l'ambroxolo è stato somministrato a un dosaggio di 1000 mg al giorno per 5 giorni, che si è rivelato efficace nello stimolare la maturità polmonare fetale e nel ridurre il rischio di RDS (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Controindicazioni

1. Ipersensibilità o reazione allergica all'ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco.
2. Sanguinamento prolungato delle vie respiratorie superiori o emorragia polmonare.
3. Condizioni associate a un'attività alterata delle ciglia dell'epitelio respiratorio (ad esempio, asma bronchiale o broncopneumopatia cronica ostruttiva).
4. Gravidanza (in particolare nel primo trimestre) e allattamento (i dati sulla sicurezza durante questo periodo sono limitati, pertanto l'uso deve essere effettuato solo per ragioni mediche e sotto la supervisione di un medico).
5. Bambini di età inferiore a 2 anni (in compresse).

Effetti collaterali Ambrohexala

1. Disturbi gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, condizioni insoddisfacenti dello stomaco.
2. Disturbi del gusto.
3. Reazioni allergiche: orticaria, prurito, angioedema, dermatite allergica.
4. Disfunzione epatica.
5. Mal di testa, debolezza, aumento della sudorazione.

Overdose

Il sovradosaggio di Ambroxol può portare ad un aumento degli effetti collaterali come nausea, vomito, mal di testa, aumento della secrezione delle ghiandole salivari e delle mucose delle vie respiratorie.

Interazioni con altri farmaci

Interazioni principali:

1. Antitussivi:

   • Soppressori della tosse (ad esempio, codeina):
     • L'uso concomitante con antitussivi può causare difficoltà nell'espettorazione dell'espettorato, poiché la soppressione del riflesso della tosse può causare il ristagno dell'espettorato nelle vie respiratorie.

2. Antibiotici:

   • Amoxicillina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina:
     • L'ambroxolo può aumentare la concentrazione di questi antibiotici nelle secrezioni bronchiali e nell'espettorato, potenziandone l'effetto terapeutico nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie.

3. Teofillina:

   • Teofillina:
     • L'uso concomitante di ambroxolo e teofillina può causare un aumento delle concentrazioni ematiche di teofillina, aumentando il rischio di tossicità. In caso di somministrazione concomitante, è necessario monitorare i livelli di teofillina.

4. Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):

   • FANS:
     • L'uso concomitante può aumentare il rischio di irritazione gastrointestinale e di aumentata secrezione acida gastrica. Si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante.

Istruzioni speciali:

1. Alcol:

   • Il consumo di alcol può aumentare l'effetto irritante dell'ambroxolo sulla mucosa gastrica, aumentando il rischio di effetti collaterali.

2. Medicinali che influenzano la funzionalità epatica:

   • I farmaci che influiscono sulla funzionalità epatica possono alterare il metabolismo dell'ambroxolo, pertanto è necessario prestare attenzione quando vengono usati contemporaneamente.

3. Altri agenti mucolitici:

   • L'uso concomitante con altri mucolitici può aumentare l'effetto fluidificante del muco, il che può essere benefico ma richiede una valutazione del regime terapeutico complessivo.