Duaktilam

Duactilam è un farmaco combinato che contiene due principi attivi: ampicillina e sulbactam.

1. L'ampicillina è un antibiotico appartenente al gruppo delle penicilline semisintetiche che agisce uccidendo i batteri o impedendone la proliferazione. È efficace contro un'ampia gamma di infezioni batteriche, tra cui infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, infezioni del tratto urinario, infezioni cutanee, infezioni dei tessuti molli, infezioni del tratto gastrointestinale e altre.
2. Il sulbactam è una beta-lattamasi che aumenta l'efficacia dell'ampicillina. Inibisce l'azione della beta-lattamasi, un enzima in grado di scomporre l'ampicillina, rendendola più efficace contro i batteri che producono questo enzima e sono resistenti all'antibiotico.

Duactilam è utilizzato per trattare infezioni causate da batteri sensibili ai suoi componenti e può essere utilizzato per diverse condizioni mediche in cui è necessaria una terapia antibatterica.

Indicazioni Duaktilama

1. Infezioni delle vie respiratorie:

   • Bronchite acuta e cronica
   • Polmonite
   • Infezioni delle vie respiratorie superiori, tra cui sinusite e tonsillite

2. Infezioni del tratto urinario:

   • Pielonefrite acuta e cronica
   • Cistite
   • Uretrite

3. Infezioni della pelle e dei tessuti molli:

   • Ascessi
   • Flemmone
   • ferite infette

4. Infezioni ossee e articolari:

   • Osteomielite
   • Artrite di origine batterica

5. Infezioni intra-addominali:

   • Peritonite
   • Colecistite
   • Infezioni dopo un intervento chirurgico addominale

6. Infezioni ginecologiche:

   • Malattie infiammatorie degli organi pelvici
   • Infezioni dopo interventi chirurgici ginecologici

7. Sepsi ed endocardite batterica.

Modulo per il rilascio

Duactilam è disponibile sotto forma di polvere per soluzione iniettabile.

Farmacodinamica

Duactilam è un farmaco combinato composto da ampicillina, un antibiotico del gruppo delle penicilline, e sulbactam, un inibitore delle beta-lattamasi. L'ampicillina agisce uccidendo i batteri o impedendone la moltiplicazione indebolendone la parete cellulare, mentre il sulbactam migliora l'attività dell'ampicillina proteggendola dall'azione delle beta-lattamasi. Pertanto, Duactilam è efficace contro un'ampia gamma di infezioni batteriche.

Duactilam è attivo contro un ampio spettro di batteri, inclusi alcuni organismi Gram-positivi e Gram-negativi. Tra questi, possono rientrare batteri come Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli e altri, ma la sensibilità specifica al farmaco può variare a seconda della regione e del momento.

Farmacocinetica

1. Assorbimento: dopo somministrazione orale di Duactilam, entrambi i componenti, ampicillina e sulbactam, vengono assorbiti dal tratto gastrointestinale e vengono rapidamente e completamente assorbiti nel sangue.
2. Distribuzione: entrambi i componenti hanno una buona distribuzione nei tessuti e nei fluidi corporei. Penetrano in molti tessuti e organi, tra cui polmoni, articolazioni, pleura, pelle, vescica, prostata, utero e altri organi.
3. Metabolismo: l'ampicillina e il sulbactam vengono metabolizzati nel fegato. Tuttavia, il loro metabolismo è minimo.
4. Escrezione: entrambi i componenti vengono escreti principalmente per via renale tramite filtrazione durante il giorno. Parte della dose può essere escreta nella bile.

In genere, l'emivita del Duactilam è di circa 1-1,5 ore.

Dosaggio e somministrazione

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

• La dose raccomandata è di 1,5-3 g ogni 6-8 ore a seconda della gravità dell'infezione.
• La dose massima giornaliera non deve superare i 12 g.

Bambini:

• Il dosaggio viene calcolato in base al peso corporeo del bambino: 150 mg/kg al giorno, suddivisi in 3-4 somministrazioni.
• Per i neonati (fino a 1 settimana), il dosaggio è di 75 mg/kg al giorno, suddiviso in 2 somministrazioni.
• Per i bambini da 1 a 4 settimane di età, il dosaggio è di 100 mg/kg al giorno, suddiviso in 3 somministrazioni.

Pazienti con insufficienza renale:

• Con una clearance della creatinina di 15-30 ml/min, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 12 ore.
• Se la clearance della creatinina è inferiore a 15 ml/min, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 24 ore.

Istruzioni per la preparazione e la somministrazione:

1. Preparazione della soluzione:

   • La polvere viene sciolta in un volume adeguato di acqua sterile per preparazioni iniettabili o di soluzione salina.
   • La soluzione deve essere utilizzata subito dopo la preparazione.

2. Introduzione:

   • Duactil viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa.
   • Se somministrata per via endovenosa, la soluzione deve essere somministrata lentamente (in oltre 30 minuti).
   • Per le iniezioni intramuscolari, la soluzione deve essere preparata in condizioni sterili e iniettata in profondità nel muscolo.

Durata del trattamento:

• Viene stabilito dal medico e dipende dalla gravità dell'infezione, dalla risposta del paziente al trattamento e dai risultati degli esami di laboratorio.
• È importante completare l'intero ciclo di antibiotici, anche se i sintomi scompaiono prematuramente, per evitare lo sviluppo di resistenza batterica.

Utilizzare Duaktilama durante la gravidanza

La questione della sua sicurezza ed efficacia durante la gravidanza è importante per garantire il benessere sia della madre che del feto.

Efficienza e risultati della ricerca

1. Farmacocinetica in gravidanza: studi hanno dimostrato che la gravidanza aumenta significativamente la velocità di eliminazione dell'ampicillina e del sulbactam, richiedendo aggiustamenti del dosaggio per ottenere l'effetto terapeutico (Chamberlain et al., 1993).
2. Prevenzione delle infezioni dopo taglio cesareo: l'ampicillina/sulbactam si è rivelata efficace quanto il cefotetan nella prevenzione delle infezioni postoperatorie nelle donne ad alto rischio dopo taglio cesareo (Bracero, 1997).
3. Trattamento delle infezioni neonatali: il farmaco, somministrato alla madre prima del parto, ha ridotto significativamente la colonizzazione e la batteriemia nei neonati, indicando la sua efficacia nella prevenzione delle infezioni neonatali (Mcduffie et al., 1996).
4. Rottura prematura delle membrane: l'ampicillina/sulbactam non è stata associata a un aumento del rischio di enterocolite necrotizzante nei neonati ed è stata efficace nel prolungare il tempo fino al parto (Ehsanipoor et al., 2007).
5. Trattamento delle infezioni ginecologiche: l'ampicillina/sulbactam ha dimostrato un'elevata efficacia nel trattamento di varie infezioni ginecologiche, tra cui l'endometrite e le infezioni conseguenti ad aborti nel primo trimestre (Giamarellou et al., 1986).

Duactilam è un farmaco efficace e sicuro per il trattamento e la prevenzione di diverse infezioni batteriche durante la gravidanza. Tuttavia, a causa dell'alterazione della farmacocinetica durante la gravidanza, si raccomanda un attento aggiustamento del dosaggio e degli intervalli di somministrazione per ottenere un effetto terapeutico ottimale.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso di Duactilam possono includere:

1. Allergia o ipersensibilità nota all'ampicillina, al sulbactam o ad altri antibiotici penicillini, alle cefalosporine o ad altri componenti del farmaco.
2. Anamnesi di grave reazione allergica (inclusa anafilassi) all'uso precedente di antibiotici.
3. Porfiria preesistente durante l'assunzione di ampicillina.
4. Grave disfunzione epatica o renale.
5. Anamnesi di colite associata all'uso di antibiotici.
6. Presenza di infezioni causate da virus, come l'influenza o il raffreddore, per le quali gli antibiotici non rappresentano una cura efficace.

Effetti collaterali Duaktilama

Gli effetti collaterali di Duactilam possono includere reazioni allergiche come orticaria o angioedema, nonché diarrea, nausea, vomito, dispepsia e disbatteriosi. In rari casi, possono verificarsi anemia, leucopenia, trombocitopenia e disfunzione epatica o renale.

Overdose

Il sovradosaggio di Duactilam può causare un aumento degli effetti collaterali, quali diarrea, nausea, vomito e altre possibili reazioni correlate al farmaco.

Interazioni con altri farmaci

1. Antibiotici: l'uso di Duactilam con altri antibiotici, in particolare tetracicline o macrolidi, può ridurne l'efficacia.
2. Farmaci antiepilettici: Duactilam può ridurre i livelli ematici di farmaci antiepilettici quali carbamazepina e fenitoina, riducendone l'efficacia.
3. Farmaci antimicotici: l'uso concomitante di Duactilam con farmaci antimicotici quali ketoconazolo o fluconazolo può aumentare la concentrazione di ampicillina nel sangue.
4. Anticonvulsivanti: l'interazione di Duactilam con anticonvulsivanti come le benzodiazepine può aumentarne gli effetti avversi, come la sedazione e la riduzione del tempo di reazione.
5. Metotrexato: l'uso di Duactilam con metotrexato può aumentare gli effetti tossici del metotrexato sull'organismo.