Femoston

Femoston è un farmaco anticlimaterico di tipo estrogeno-gestageno, la cui somministrazione avviene secondo un regime “calendario”.

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Indicazioni Femoston

Viene utilizzato nella terapia ormonale sostitutiva (TOS) per alleviare i sintomi causati dalla carenza di estrogeni nelle donne in menopausa. Il farmaco viene prescritto almeno 6 mesi dopo l'ultima mestruazione.

Nella profilassi, il farmaco viene utilizzato per prevenire l'osteoporosi durante la menopausa. È indicato per le donne ad alto rischio di fratture e che non possono assumere altri farmaci prescritti per prevenire la perdita di massa ossea.

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Modulo per il rilascio

Il rilascio avviene in compresse. Il formato LS Femoston 1/5 è disponibile in confezioni da 28 compresse, all'interno di una confezione "calendaria".

Femoston 1/10 è confezionato in confezioni “calendario” da 14 compresse da 1 mg + 14 compresse da 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 è confezionato in confezioni “calendario” da 14 pezzi da 2 mg + 14 pezzi da 2 mg + 10 mg.

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Farmacodinamica

Femoston è un farmaco ormonale complesso utilizzato per alleviare i sintomi della carenza di estrogeni e anche per il trattamento delle emorragie uterine di natura disfunzionale.

L'estradiolo medicinale è simile all'estradiolo prodotto dall'organismo. Il farmaco viene utilizzato per compensare la carenza di estrogeni che si sviluppa durante la menopausa e per eliminare i disturbi psicoemotivi e vegetativi che si verificano durante la menopausa, tra cui i seguenti problemi:

• iperidrosi con vampate di calore;
• involuzione dell'epidermide con mucose (in particolare le mucose del tratto genitourinario, compresa la mucosa vaginale - per questo motivo la donna avverte fastidio durante i rapporti sessuali);
• aumento dell'eccitabilità nervosa;
• vertigini accompagnate da mal di testa;
• disturbi del sonno;
• perdita di massa ossea o osteoporosi (soprattutto se si osservano diversi fattori di rischio, come recente terapia a lungo termine con GCS, menopausa precoce, fumo, costituzione astenica, ecc.).

Allo stesso tempo, l'estradiolo è in grado di ridurre i valori del colesterolo totale e delle lipoproteine a bassa densità, aumentando al contempo i valori delle lipoproteine ad alta densità.

L'elemento gestageno del farmaco (didrogesterone) stimola lo sviluppo della fase secretoria del ciclo endometriale e, inoltre, riduce la probabilità di carcinogenesi o iperplasia endometriale, associate agli effetti degli estrogeni.

Il didrogesterone non ha proprietà estrogeniche, androgeniche, anaboliche o glucocorticosteroidi.

Per garantire l'effetto preventivo più efficace della terapia ormonale sostitutiva, la terapia deve essere iniziata il prima possibile dopo l'inizio della menopausa.

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Farmacocinetica

Quando il farmaco viene assunto per via orale, l'estradiolo viene rapidamente assorbito. Il suo processo di biotrasformazione avviene nel fegato. I suoi prodotti di degradazione sono l'estrone e anche l'estrone sotto forma di solfato. L'eliminazione dell'estrone, insieme ai glucuronidi dell'estrone, avviene principalmente con le urine.

Anche il didrogesterone viene assorbito ad alta velocità dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale del farmaco. Viene completamente biotrasformato e il principale prodotto di degradazione è il 20-diidrodidrogesterone. L'escrezione dei prodotti metabolici avviene principalmente con le urine.

L'emivita del didrogesterone è di circa 5-7 ore e il prodotto di decadimento principale è di circa 14-17 ore. L'escrezione completa di questi elementi avviene dopo 72 ore.

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Dosaggio e somministrazione

Femoston viene spesso utilizzato solo nei giorni strettamente indicati dal medico curante, tenendo conto delle caratteristiche individuali del ciclo mestruale della paziente. In assenza di mestruazioni, le compresse devono essere assunte nei giorni in cui erano previste. Se l'amenorrea è stata osservata per 12 mesi, l'assunzione del farmaco può essere iniziata in qualsiasi giorno.

Utilizzo di LS nella forma 1/5.

Il farmaco deve essere assunto ininterrottamente: 1 compressa una volta al giorno (si consiglia di assumerla sempre alla stessa ora), indipendentemente dall'assunzione di cibo. Un ciclo dura 4 settimane intere (1 confezione del farmaco contiene 28 compresse). Non è necessario interrompere il trattamento tra un ciclo e l'altro.

Per eliminare i sintomi della menopausa, l'assunzione del farmaco deve iniziare con la dose minima efficace. La terapia deve essere iniziata con l'uso di 1/5 della formulazione del farmaco. Tenendo conto del momento di insorgenza della menopausa, della gravità dei sintomi che si sviluppano durante la menopausa e dell'efficacia terapeutica, il regime posologico può essere adattato.

Se è necessario passare da un altro farmaco contenente estroprogestinici, per l'uso ciclico la paziente deve prima completare un ciclo di trattamento completo di 4 settimane e solo successivamente iniziare a usare Femoston (qualsiasi giorno va bene). Non è necessaria alcuna pausa tra i cicli.

Modalità d'uso del farmaco nella forma 1/10.

Il farmaco nella formulazione 1/10 si assume indipendentemente dall'orario dei pasti. L'estrogeno in esso contenuto è destinato all'uso quotidiano durante le prime 2 settimane del ciclo. Il progestinico deve essere aggiunto negli ultimi 14 giorni di ogni ciclo di 4 settimane.

La terapia inizia con il seguente schema: assunzione singola di 1 compressa (bianca) al giorno (alla stessa ora) per i primi 14 giorni di trattamento. Successivamente, secondo le istruzioni, si assumono le compresse grigie (secondo uno schema simile). Non è necessario osservare pause tra questi cicli di 4 settimane.

La TOS combinata sequenziale deve essere iniziata con la formulazione 1/10, con successivo aggiustamento del dosaggio se necessario (tenendo conto dell'efficacia clinica del trattamento).

Per passare da un farmaco simile, è necessario completare l'intero ciclo di trattamento e poi iniziare ad assumere Femoston 1/10. Il passaggio può essere effettuato in qualsiasi giorno.

Schema per l'utilizzo del modello LS 2/10.

Gli estrogeni devono essere assunti in modo continuativo, mentre il progestinico viene assunto dal 15° al 28° giorno di ciclo. Durante i primi 14 giorni, si assumono le compresse rosa, una al giorno, e poi, dal 15° giorno, seguendo le istruzioni, si assumono le compresse gialle.

Spesso la dose iniziale di estradiolo è di 1 mg, motivo per cui la TOS complessa sequenziale richiede di iniziare con la forma 1/10 e poi aumentare gradualmente la dose se necessario.

Per passare da altri farmaci alla formulazione 2/10, è necessario prima completare un ciclo di trattamento completo di 28 giorni (il passaggio può essere effettuato in qualsiasi giorno).

Utilizzo del farmaco in caso di dimenticanza accidentale della dose.

Se si dimentica una dose, è necessario assumere la pillola il più rapidamente possibile. Se sono trascorse più di 12 ore dalla dose dimenticata, è necessario continuare il ciclo prendendo la dose successiva dalla confezione (non assumere la dose dimenticata).

Si sconsiglia di assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata, poiché ciò aumenta la probabilità di sanguinamento e spotting vaginale.

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Utilizzare Femoston durante la gravidanza

L'uso di Femoston è vietato in caso di gravidanza accertata o sospetta. Inoltre, non può essere prescritto alle donne in allattamento.

Talvolta il farmaco viene utilizzato nella fase di pianificazione della gravidanza. Tra le indicazioni per tale prescrizione figurano:

• condizioni causate da una carenza di estrogeni e che si sviluppano sotto forma di carenza di stadio 1 (si tratta di condizioni in cui, alla fine della prima fase (follicolare) del ciclo mestruale, lo spessore dello strato endometriale è al massimo di 7-8 mm);
• infertilità causata da squilibrio ormonale.

Un endometrio eccessivamente sottile può essere un fattore che porta a disturbi della fase luteale, per cui la donna non riesce a rimanere incinta.

Spesso, in fase di pianificazione, i medici prescrivono l'assunzione del farmaco nella forma 2/10.

Il livello di estradiolo contenuto nelle compresse utilizzate durante le prime 2 settimane del ciclo mestruale è tale che Femoston non sopprime l'ovulazione (ciò lo distingue dagli altri contraccettivi), ma allo stesso tempo simula la prima fase del ciclo mestruale e stimola la crescita e la proliferazione delle cellule endometriali.

L'uso di farmaci contenenti estradiolo in combinazione con didrogesterone favorisce la trasformazione secretoria dello strato uterino interno, necessaria per garantire il normale impianto dell'ovulo fecondato e il successivo inizio della gravidanza. Ciò suggerisce che Femoston 2/10 sia in grado di stabilizzare il ciclo mestruale.

Il farmaco nella formulazione 2/10 durante la pianificazione della gravidanza deve essere utilizzato dal 1° giorno del ciclo mestruale, nella dose di 1 compressa al giorno, per un periodo di 4 settimane complete. È vietato interrompere il trattamento prima della fine della confezione, poiché ciò può causare squilibri ormonali, i cui sintomi includono sanguinamenti di varia intensità e impediscono l'inizio della gravidanza.

Quando si utilizza il farmaco nella fase di pianificazione, è necessario aumentare ulteriormente l'attività della seconda fase del ciclo (luteale). A tal fine, a partire dal 14° giorno di trattamento, si prescrive l'uso del farmaco in combinazione con Dufaston (o un suo analogo).

L'elemento gestageno presente in Duphaston è il didrogesterone, che permette di potenziare l'effetto terapeutico positivo sull'organismo femminile nel suo complesso e sulle condizioni dell'endometrio. Il farmaco deve essere assunto 1 compressa due volte al giorno, per 2 settimane intere.

La gravidanza durante la somministrazione di Femoston si verifica solo in casi eccezionali. Di solito, un'opzione più realistica è la sua insorgenza dopo l'assunzione del farmaco per diversi cicli separati, ma nella maggior parte dei casi si verifica anche dopo il completamento della terapia.

Solo occasionalmente è consentito l'uso del farmaco durante una gravidanza in corso, se una donna necessita di supporto endometriale. Tuttavia, tale decisione può essere presa solo da un medico esperto e qualificato.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• donne alle quali siano state precedentemente diagnosticate neoplasie maligne di tipo progestinico o estrogeno-dipendenti, o se vi è il sospetto della presenza di tale patologia;
• tumore al seno sospetto o già diagnosticato;
• sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• iperplasia endometriale non trattata (crescita patologica della lesione);
• storia di tromboembolia venosa o tromboembolia diagnosticata durante il periodo attuale (ciò include l'embolia polmonare con trombosi venosa profonda);
• la presenza di vari disturbi trombofilici nella donna (tra cui la trombofilia associata a una carenza di antitrombina, nonché della proteina della coagulazione di tipo C o proteina S, che è il suo cofattore);
• patologie arteriose tromboemboliche, tra cui l'angina pectoris o l'infarto del miocardio (nella sua fase attiva o nei casi in cui la malattia è stata subita di recente);
• forme attive di patologie epatiche e, inoltre, casi in cui i valori biochimici epatici del paziente non sono migliorati dopo l'eliminazione della malattia;
• ematoporfiria;
• la presenza di elevata sensibilità all'estradiolo con didrogesterone o elementi ausiliari del farmaco;
• adolescenti e bambini che non hanno ancora compiuto 18 anni.

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Effetti collaterali Femoston

Tra gli effetti collaterali più frequenti associati all'assunzione del farmaco: dolori di varia natura (addominali, alla testa e pelvici), attacchi di emicrania, nausea, gonfiore, metrorragia. Inoltre, crampi alle gambe, forte sensibilità o dolore alle ghiandole mammarie, astenia, perdite vaginali sanguinolente durante la menopausa, nonché aumento o perdita di peso.

Molto spesso durante gli studi clinici sono state notate le seguenti manifestazioni:

• mughetto, aumento delle dimensioni dei fibromi uterini, ulcere nella cervice, cambiamenti della libido, nonché secrezione di fluido cervicale e dismenorrea;
• uno stato di depressione, aumento della sensazione di nervosismo e vertigini;
• dolore alla schiena;
• TVP ed EP;
• patologie che interessano il funzionamento della cistifellea;
• allergia, che si manifesta sotto forma di orticaria, prurito ed eruzione cutanea, nonché con la comparsa di edema periferico.

Occasionalmente l'assunzione di farmaci può portare ai seguenti disturbi:

• aumentata sensibilità alle lenti a contatto;
• problemi al fegato, che spesso si manifestano sotto forma di malessere, dolori addominali e astenia con ittero;
• aumento della curvatura della cornea;
• ingrossamento delle ghiandole mammarie;
• sviluppo della sindrome premestruale.

Possono verificarsi sporadicamente disturbi come ictus, anemia emolitica, vomito, ipercinesia coreica, infarto del miocardio o porpora vascolare. Possono inoltre verificarsi eritema nodulare o multiforme, melanosi o cloasma (talvolta persistenti anche dopo la sospensione del farmaco), sintomi di intolleranza ed edema di Quincke, nonché peggioramento dell'ematoporfiria.

Allo stesso tempo, a volte la terapia con farmaci estroprogestinici nelle donne porta allo sviluppo di tumori (benigni e maligni, o di origine sconosciuta), a un aumento delle dimensioni dei tumori progestinico-dipendenti, a un aumento dei valori plasmatici dei trigliceridi e dei livelli degli ormoni tiroidei e, inoltre, alla comparsa di lesioni fibrocistiche nelle ghiandole mammarie. Può anche verificarsi un aumento della pressione sanguigna, un'ostruzione acuta delle arterie, vene varicose, patologie vascolari periferiche, pancreatite (che si accompagna a ipertrigliceridemia preesistente), dispepsia, LES, incontinenza urinaria e sindrome simil-cistitica. Inoltre, possono comparire sintomi di demenza e un peggioramento di un'epilessia preesistente.

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Overdose

Non sono stati segnalati casi di avvelenamento dovuti al farmaco.

Sia gli estrogeni che i progestinici sono sostanze a bassa tossicità.

In teoria, l'intossicazione può aumentare l'intensità degli effetti collaterali come vomito, sonnolenza, nausea e vertigini.

In questi casi, molto probabilmente non è necessario prescrivere alcuna procedura sintomatica specifica (anche se il bambino è in stato di ebbrezza).

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Interazioni con altri farmaci

Non sono stati condotti test sulle interazioni terapeutiche del farmaco, ma ci sono prove che alcuni farmaci possono influenzare l'efficacia dei progesteroni con gli estrogeni.

Gli anticonvulsivanti (come fenobarbital o fenitoina) e i farmaci antimicrobici (inclusa la rifampicina con nevirapina o efavirenz) potenziano la biotrasformazione di questi elementi. Questo effetto si sviluppa grazie alla capacità di indurre gli enzimi dell'emoproteina P450, che partecipano ai processi metabolici del farmaco.

Ritonavir e nelvinavir sono farmaci che hanno un potente effetto inibitorio sull'attività degli isoenzimi CYP3A4, così come di A5 e A7. In combinazione con ormoni steroidei, causano l'attivazione delle emoproteine indicate.

I preparati erboristici, il cui elemento principale è l'erba di San Giovanni, sono in grado di stimolare il processo di biotrasformazione progestinica ed estrogenica influenzando l'isoenzima CYP 3A4.

Esistono fatti che confermano che l'attività dei processi metabolici dei progestinici con gli estrogeni aumenta a causa di una diminuzione dell'efficacia medicinale di questi elementi e influisce anche sul profilo del sanguinamento uterino.

Allo stesso tempo, gli estrogeni sono in grado di distruggere la biotrasformazione di altri componenti, inibendo competitivamente le emoproteine del sistema P450, che partecipano alla biotrasformazione dei principi attivi di questi farmaci.

Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione quando si prescrivono estrogeni in combinazione con farmaci con un indice di farmacocinetica ristretto (tra cui tacrolimus con ciclosporina e teofillina con fentanil). Tali combinazioni possono portare a un aumento dei valori plasmatici di questi componenti fino a livelli tossici. Di conseguenza, potrebbe essere necessario un attento monitoraggio del farmaco per un lungo periodo di tempo, nonché una riduzione del dosaggio dei farmaci sopra menzionati.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Femoston in luoghi chiusi alla portata dei bambini. La temperatura massima di conservazione non deve superare i 30 ^° C.

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Data di scadenza

Femoston può essere utilizzato per 3 anni dalla data di fabbricazione dell'agente terapeutico.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Klimonorm, Trisequens e Kliogest con Divina.

Recensioni

Femoston riceve numerosi commenti sui forum medici (che si applicano a tutte le sue forme di rilascio), con valutazioni contraddittorie. Di solito, tali recensioni descrivono l'esperienza d'uso del farmaco nella fase di pianificazione della gravidanza o durante la menopausa.

Le donne che hanno tratto beneficio dal farmaco ne sottolineano i vantaggi, tra cui la buona tollerabilità e la bassa frequenza di sintomi negativi. Si nota che stabilizza rapidamente la condizione, eliminando le spiacevoli manifestazioni del climaterio, migliorando il benessere generale e avendo un effetto positivo anche sulla condizione dell'epidermide, contribuendo a ripristinare il ciclo mestruale se interrotto. È stata inoltre notata la facilità d'uso del farmaco.

I pareri negativi sono legati allo sviluppo di sintomi negativi nei pazienti (eruzioni cutanee, gonfiore, depressione, aumento di peso, diminuzione dell'attività, dolori articolari, ecc.) e anche alla mancanza del risultato desiderato.

Se consideriamo le recensioni degli specialisti, basate sui dati dei test clinici, possiamo riassumere che il farmaco ha un'elevata efficacia medicinale sia nella terapia che nella prevenzione di varie condizioni che insorgono a causa dell'esaurimento precoce dell'attività ovarica.

Allo stesso tempo, tutti i pazienti sottoposti al trattamento hanno mostrato una buona tolleranza al farmaco. I test hanno dimostrato che il trattamento ha avuto un effetto positivo sul benessere dei pazienti (ad esempio, sui livelli di lipidi nel sangue).

Durante la terapia è stato notato anche un aumento significativo dei valori del consumo massimo di ossigeno e un aumento dell'effetto protettivo degli estrogeni sulle ossa con l'ausilio del didrogesterone.

Ciò ci consente di concludere che i medici confermano la necessità di un inizio precoce e di una selezione differenziata del tipo di terapia ormonale sostitutiva nelle donne con problemi di funzionalità ovarica.

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