Olatropil

Olatropil appartiene alla categoria degli psicostimolanti e degli stimolanti neurometabolici.

Indicazioni Olatropil

Mostrato nei seguenti casi:

• nelle patologie del sistema nervoso per eliminare l'encefalopatia vascolare (ad esempio, ipertensione primaria e aterosclerosi);
• nella forma cronica di insufficienza cerebrovascolare, sullo sfondo della quale si osservano disturbi della memoria, problemi di concentrazione o di linguaggio e inoltre mal di testa con vertigini;
• per eliminare le forme di encefalopatia post-ictus, alcolica e post-traumatica;
• nel trattamento della demenza senile (inclusa la malattia di Alzheimer)
• nel trattamento delle sindromi psicoorganiche di varia origine.

Modulo per il rilascio

Disponibile in capsule, 10 pezzi per blister. Ogni confezione contiene 3 blister.

Farmacodinamica

Olatropil è un farmaco combinato contenente piracetam (un derivato del pirrolidone) e GABA (aminalone). Sono queste sostanze a causare il suo effetto sull'organismo.

Il GABA è il principale conduttore dei processi di rallentamento all'interno del sistema nervoso centrale. L'effetto neurometabolico del farmaco si ottiene stimolando il sistema GABAergico, che aiuta a stabilizzare la dinamica degli impulsi nervosi. Il GABA attiva anche i processi energetici all'interno del sistema nervoso centrale, migliorando l'assorbimento del glucosio e l'afflusso di sangue al tessuto cerebrale. Grazie a questa componente, la dinamica dei processi nervosi cerebrali e la concentrazione e l'attenzione aumentano, la memoria e il pensiero migliorano e le capacità linguistiche e motorie vengono ripristinate. La sostanza ha anche un lieve effetto psicostimolante.

Il secondo principio attivo del farmaco è il piracetam (derivato ciclico del GABA). Si tratta di una sostanza nootropica che agisce sul cervello, migliorandone le funzioni cognitive (come l'attenzione, la memoria, la capacità di apprendimento e le prestazioni mentali). Esistono diversi meccanismi d'azione del piracetam sul sistema nervoso centrale:

• modifica la velocità del movimento degli impulsi eccitatori all'interno del cervello;
• migliora i processi metabolici all'interno delle cellule nervose;
• migliora il processo di microcircolazione agendo sulle proprietà reologiche del sangue (è importante sottolineare che non si verifica alcun effetto vasodilatatore).

Oltre a ciò, il piracetam contribuisce a migliorare la connessione tra gli emisferi cerebrali e la trasmissione sinaptica all'interno delle strutture neocorticali. Con l'uso prolungato del farmaco, si osserva un aumento dell'attenzione e di altre funzioni cognitive. Questi cambiamenti vengono registrati tramite EEG (ciò si manifesta nel rafforzamento dei ritmi cerebrali alfa e beta e nell'indebolimento del ritmo delta). La sostanza sopprime il processo di adesione piastrinica e contribuisce a ripristinare l'elasticità della membrana eritrocitaria, riducendo inoltre l'adesione eritrocitaria.

In caso di sviluppo di disturbi della funzionalità cerebrale (dovuti ad avvelenamento, ipossia o TEC), il piracetam è in grado di avere un effetto rigenerante e protettivo sull'organismo.

L'azione combinata di entrambi gli elementi potenzia i processi antiipossici e nootropici, aumenta le prestazioni fisiche e migliora la capacità dell'organismo di resistere a stress di varia origine. La marcata efficacia di piracetam e aminalone consente di ridurre il dosaggio di ciascuna di queste sostanze, riducendo il rischio di reazioni avverse e aumentando la sicurezza d'uso dei farmaci.

Farmacocinetica

Entrambi i principi attivi del farmaco vengono rapidamente assorbiti dopo somministrazione orale. Penetrano in molti tessuti e organi, incluso il cervello.

L'escrezione avviene attraverso i reni: una parte viene escreta sotto forma di prodotti di decadimento, mentre l'elemento piracetam viene escreto principalmente in forma immodificata.

Dosaggio e somministrazione

Il medicinale deve essere assunto per via orale, prima dei pasti.

La dose ottimale per adulti è considerata 1 capsula 3-4 volte al giorno. Se necessario, è possibile aumentare gradualmente la dose giornaliera fino a 6 capsule.

L'effetto del farmaco inizia spesso 2 settimane dopo l'inizio del ciclo terapeutico.

Il ciclo di trattamento è prescritto dal medico curante e determinato individualmente. La durata è in genere di 1-2 mesi. Se necessario, è possibile ripetere il ciclo a distanza di 1,5-2 mesi dal precedente.

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Utilizzare Olatropil durante la gravidanza

Non ci sono sufficienti informazioni sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza e in allattamento, motivo per cui è vietato l'uso di Olatropil durante questo periodo.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• la presenza di ipersensibilità al piracetam o ai derivati pirrolidonici, e anche ad altri componenti del farmaco;
• insufficienza renale acuta;
• grado acuto di disturbo della circolazione sanguigna nel cervello (emorragia cerebrale);
• insufficienza renale allo stadio terminale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/minuto);
• Sindrome di Huntington.

Effetti collaterali Olatropil

L'uso del medicinale può provocare i seguenti effetti collaterali:

• organi del sistema nervoso: si manifesta spesso ipercinesia. Insonnia o, al contrario, sonnolenza, atassia, perdita di equilibrio, mal di testa e tremori possono verificarsi sporadicamente e, inoltre, aumenta la frequenza delle crisi epilettiche;
• organi del sistema immunitario: si sviluppano sporadicamente manifestazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni anafilotossiche;
• organi dell'apparato digerente: dolori addominali occasionali (anche nella parte superiore dell'addome), diarrea, nausea, sintomi dispeptici, vomito e disturbi intestinali;
• strati sottocutanei e pelle: occasionalmente si sviluppano dermatite, edema di Quincke, orticaria ed eruzioni cutanee pruriginose;
• disturbi mentali: occasionalmente si manifestano allucinazioni, sensazioni di ansia, forte eccitabilità e confusione, e si sviluppa anche depressione;
• ghiandole mammarie e organi riproduttivi: la libido può aumentare occasionalmente;
• Altro: sviluppo di astenia, ipertermia, comparsa di febbre o malattie emorragiche. Inoltre, la pressione sanguigna aumenta o oscilla, e il peso aumenta.

Se si verificano effetti collaterali, interrompere l'assunzione del farmaco e consultare il medico.

Overdose

I componenti di Olatropil sono classificati come non tossici, pertanto non sono stati osservati casi di intossicazione. Se si manifestano segni di agitazione psicomotoria a seguito di sovradosaggio, al paziente devono essere somministrati sedativi.

L'assunzione del farmaco in dosi elevate può aumentarne gli effetti collaterali.

La terapia mira a eliminare i sintomi del disturbo: si esegue la lavanda gastrica e si induce il vomito. Il farmaco non ha un antidoto specifico. La procedura di emodialisi è piuttosto efficace: con il suo aiuto, circa il 50-60% del piracetam viene escreto.

Interazioni con altri farmaci

Olatropil potenzia le proprietà degli antidepressivi, il che è particolarmente importante per le persone resistenti agli antidepressivi tipici/atipici. Il farmaco riduce anche gli effetti collaterali di tranquillanti, antipsicotici e sonniferi.

L'uso combinato con bevande alcoliche non influenza i livelli sierici del farmaco. I livelli sierici di alcol non cambiano con l'assunzione di 1,6 g di piracetam.

L'associazione con gli ormoni tiroidei (T3+T4) può causare grave irritabilità, disturbi del sonno e stato di disorientamento.

Non sono state rilevate interazioni del piracetam con fenitoina, clonazepam, valproato di sodio e fenobarbital. In caso di assunzione giornaliera di 20 mg di piracetam, il livello di AUC e il valore di picco dei farmaci sopra menzionati nei pazienti epilettici non si modificano.

Nei pazienti con trombosi grave in forma ricorrente, il piracetam ad alte dosi (9,6 g al giorno) non ha influenzato la dose di acetocumarolo per ottenere un indice di PV (INR) di 2,5-3,5. Tuttavia, in caso di somministrazione combinata, è stata osservata una forte diminuzione dei valori di adesione piastrinica, della viscosità ematica e plasmatica, nonché degli indici di fibrinogeno e vWF.

La probabilità che le proprietà farmacodinamiche del piracetam cambino sotto l'influenza di altri farmaci è piuttosto bassa, poiché il 90% della sostanza viene escreto immodificato nelle urine.

È inoltre improbabile che il piracetam interagisca con farmaci il cui metabolismo coinvolge le seguenti isoforme dell'emoproteina P450. Ciò è noto perché test in vitro hanno dimostrato che a dosi di 142 e 426, nonché a 1422 mcg/ml, il principio attivo di Olatropil non influenza l'efficacia di elementi come CYP1A2 con 2B6, e inoltre 2C8 e 2C9 con 2C19, nonché 2D6, 2E1 e 4A9/11. A una dose di 1422 mcg/ml, il componente inibisce leggermente l'azione delle isoforme CYP2A6 e ZA4/5 (rispettivamente del 21% e dell'11%), ma gli indicatori degli isomeri K e 2 CYP rimangono al livello richiesto.

In caso di associazione con farmaci della categoria delle benzodiazepine (come antiepilettici e tranquillanti) e in aggiunta a sedativi (ad esempio, barbiturici), si verifica un aumento reciproco dell'efficacia. In caso di associazione con benzodiazepine, ciascun farmaco deve essere assunto in dosi efficaci medie o minime.

Il cloridrato di piridossina può potenziare le proprietà di Olatropil.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile ai bambini piccoli. La temperatura di conservazione massima è di 25 ^° C.

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Data di scadenza

L'uso di Olatropil è consentito per un periodo di 4 anni dalla data di commercializzazione del farmaco.