Omnipac

Omnipaque è un agente radiopaco destinato alle procedure diagnostiche.

Indicazioni Omnipaca

Viene utilizzato negli esami radiologici con mezzo di contrasto su pazienti di diverse età. Il farmaco viene utilizzato durante procedure di cardioangiografia, radiografie renali, arteriografia con venografia e, inoltre, durante TC, mielografia del collo, dello sterno o della regione lombare e artrografia.

Inoltre, la sostanza viene utilizzata nella colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), nella cisternografia TC, nonché negli esami del tratto gastrointestinale e nella salpingografia.

Modulo per il rilascio

La sostanza viene rilasciata sotto forma di soluzione per iniezioni intratecali, intravascolari e intracavitarie. Le fiale hanno una capacità di 10, 20 e anche 50, 100 o 200 ml. La confezione contiene 6, 10 o 25 fiale di questo tipo.

Farmacodinamica

L'effetto radiopaco del farmaco si sviluppa grazie all'assorbimento dei raggi X da parte dello iodio di sintesi organica. Questo effetto consente la visualizzazione dei vasi sanguigni e delle cavità tissutali nelle radiografie.

Farmacocinetica

Lo iogexolo somministrato per via endovenosa viene escreto quasi completamente dai reni entro 24 ore, rimanendo invariato. I valori di Cmax del farmaco nelle urine vengono rilevati dopo 60 minuti. L'emivita della sostanza in condizioni di funzionalità renale normale è di 120 minuti. Non si formano prodotti metabolici. Il farmaco non viene quasi sintetizzato con le proteine (meno del 2%).

Dopo somministrazione intratecale, il farmaco penetra nel sangue dal liquido cerebrospinale e viene quindi escreto immodificato attraverso i reni. L'emivita è di 3-4 ore.

Il contrasto delle cavità (cavità uterine e articolari, vie pancreatiche e biliari, vescica e tube di Falloppio) si sviluppa quasi immediatamente dopo l'iniezione.

Dosaggio e somministrazione

Il metodo di somministrazione e la dimensione della porzione vengono selezionati tenendo conto di molti fattori: le condizioni generali della persona, il metodo di esame, l'età, il peso e la gittata cardiaca.

Il farmaco deve essere somministrato per via intravascolare durante l'urografia escretoria (un tipo di esame renale con contrasto a raggi X che valuta l'attività secretoria dei reni), l'angiografia e anche la venografia.

Per eseguire l'urografia escretoria, a un adulto vengono somministrati 40-80 ml di una sostanza, 1 ml della quale contiene 0,3 o 0,35 g di iodio. A un bambino di peso inferiore a 7 kg è necessario somministrare il farmaco in un rapporto di 3 ml/kg (1 ml della sostanza contiene 0,3 g di iodio). A un bambino di peso superiore a 7 kg vengono somministrati 2 ml/kg di una soluzione analoga (massimo 40 ml).

Per eseguire l'angiografia dell'arco aortico, si utilizzano 30-40 ml di sostanza (0,3 g di iodio per 1 ml). Per eseguire l'aortografia (esame radiografico con mezzo di contrasto per valutare la forma dell'aorta), si somministrano 40-60 ml di farmaco (0,35 g di iodio per 1 ml). Per eseguire l'arteriografia periferica (esame radiografico delle arterie) nella zona delle gambe, si utilizzano 30-50 ml di farmaco (0,3 o 0,35 g di iodio per 1 ml di soluzione).

Durante la cardioangiografia (esame radiografico del cuore), 30-60 ml di una preparazione contenente 0,35 g di iodio per ml vengono iniettati nella radice aortica e nel ventricolo sinistro di un adulto. Per eseguire una coronarografia selettiva (esame radiografico delle arterie cardiache), sono necessari 4-6 ml di una sostanza simile.

Per eseguire la venografia della gamba si utilizzano 20-100 ml di farmaco (0,24 o 0,3 g di iodio per 1 ml di liquido).

Per le iniezioni intracavitarie (artrografia, erniografia, ERCP, esame radiografico del pancreas mediante introduzione di farmaci nel pancreas attraverso il duodeno, nonché isterosalpingografia) si utilizza Omnipaque, contenente 0,24, 0,3 o 0,35 g di iodio in 1 ml, in una porzione da 5-50 ml.

Per eseguire un esame radiografico del tratto gastrointestinale, la sostanza viene somministrata per via orale in porzioni da 10-200 ml (1 ml del farmaco contiene 0,18 g di iodio) o 10-20 ml (1 ml del farmaco contiene 0,35 g di iodio).

La somministrazione subaracnoidea è necessaria per la mielografia delle regioni toracica, lombare e cervicale (esame radiografico delle regioni del midollo spinale: toracica, lombare e cervicale) e anche per la tomografia nella regione delle cisterne della base (esame radiografico delle aree situate alla base dell'encefalo).

Per gli adulti, il farmaco viene utilizzato in soluzioni contenenti 0,18, 0,24 o 0,3 g di iodio in 1 ml. Per i bambini, solo sostanze contenenti 0,18 g di iodio in 1 ml. Tenendo conto delle indicazioni mediche, le dosi per gli adulti sono comprese tra 4 e 15 ml, mentre per i bambini tra 2 e 12 ml. Il volume totale di iodio in caso di iniezione subaracnoidea può essere massimo di 3000 mg.

È vietato mescolare la sostanza medicinale con soluzioni di altri preparati medicinali.

Dopo la procedura è necessario fornire al paziente l'idratazione richiesta.

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Utilizzare Omnipaca durante la gravidanza

Omnipaque non deve essere prescritto durante la gravidanza. Deve essere usato con cautela nelle donne che allattano.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• la presenza di intolleranza al farmaco;
• ipertiroidismo;
• infezioni di natura generale o locale;
• forme cerebrali di infezioni;
• crisi epilettiche (con iniezioni subaracnoidee).

Si raccomanda cautela nella prescrizione nei seguenti casi:

• crisi epilettiche;
• diabete mellito;
• disidratazione;
• ipertensione che colpisce i polmoni;
• persone anziane;
• malattie del sistema cardiovascolare di natura grave;
• insufficienza renale o epatica;
• fase cronica dell'alcolismo;
• malattia del mieloma;
• sclerosi multipla;
• tromboangioite obliterante;
• forma grave di aterosclerosi;
• tromboflebite nella fase acuta;
• sintomi allergici locali e patologie allergiche generali.

Effetti collaterali Omnipaca

Dopo l'iniezione intracavitaria del farmaco si osservano occasionalmente vomito, segni di allergia, sensazione di calore e nausea.

In caso di iniezione intratecale possono manifestarsi mal di testa, vomito con nausea, parestesie a carico di schiena, collo e arti, nonché vertigini e convulsioni (queste ultime in soggetti predisposti).

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Overdose

Se il farmaco viene somministrato in un dosaggio non superiore a 2 g/kg di iodio in un breve periodo di tempo, la probabilità di avvelenamento è minima.

I sintomi da sovradosaggio includono acidosi, bradicardia ed emorragia polmonare, cianosi e arresto cardiaco. Inoltre, si manifestano debolezza, grave sonnolenza o affaticamento, convulsioni, insonnia e coma. Sono possibili anche disturbi mentali: depressione, gravi allucinazioni o psicosi, paura, depersonalizzazione o disorientamento. Si osservano anche amnesia, ipoestesia, tremore grave, diplopia o ambliopia, nonché fotofobia, paralisi, disturbi del linguaggio o della vista, alterazioni dei valori EEG, meningismo ed emorragie cerebrali.

A questo proposito, è necessario monitorare regolarmente il funzionamento degli apparati vitali e mantenere valori di EBV nella norma. Le procedure di emergenza vengono eseguite secondo le indicazioni.

Interazioni con altri farmaci

È vietato combinare il farmaco con corticosteroidi durante le iniezioni intratecali.

Esiste un'incompatibilità farmaceutica (nella stessa siringa) tra Omnipaque e gli antistaminici.

Gli inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), i derivati della fenotiazina, gli stimolanti del SNC, gli antidepressivi tetraciclici e gli analettici aumentano la probabilità di sviluppare convulsioni ed epilessia.

I farmaci antipertensivi, se associati al farmaco, potenziano la probabilità di un calo dei valori della pressione sanguigna.

Omnipaque potenzia gli effetti nefrotossici di altri farmaci.

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Condizioni di archiviazione

Omnipaque deve essere conservato a temperature non superiori a 25°C.

Data di scadenza

Ominpak può essere utilizzato entro 36 mesi dalla data di fabbricazione del medicinale.

Analoghi

Tra gli analoghi del farmaco rientrano Ultravist, Unipak con Tomogexol, nonché Unigexol e Iogexol.

Recensioni

Nella maggior parte delle recensioni, Omnipaque viene confrontato con altri mezzi di contrasto (Urografin viene utilizzato principalmente a scopo di confronto). Quest'ultimo è raccomandato per un uso più frequente a causa del prezzo inferiore. Tuttavia, medici e molti pazienti affermano che Omnipaque sia significativamente più tollerabile. A questo proposito, i medici, in assenza di reazioni all'azione dello iodio, ne raccomandano l'uso.