Tutti i contenuti di iLive sono revisionati o verificati da un punto di vista medico per garantire la massima precisione possibile.
Abbiamo linee guida rigorose in materia di sourcing e colleghiamo solo a siti di media affidabili, istituti di ricerca accademici e, ove possibile, studi rivisti dal punto di vista medico. Nota che i numeri tra parentesi ([1], [2], ecc.) Sono link cliccabili per questi studi.
Se ritieni che uno qualsiasi dei nostri contenuti sia impreciso, scaduto o comunque discutibile, selezionalo e premi Ctrl + Invio.
Una nuova classe di farmaci orali migliora l'impianto embrionale e gli esiti della gravidanza nei trattamenti di fecondazione in vitro
Ultima recensione: 02.07.2025
Un nuovo studio ha dimostrato l'efficacia di un farmaco orale non ormonale, innovativo nella sua classe, nell'aumentare il tasso di impianto embrionale, gravidanza e nati vivi tra le donne infertili sottoposte a fecondazione in vitro (FIVET) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). I risultati, presentati oggi al 40° Congresso Annuale dell'ESHRE ad Amsterdam, rappresentano un passo significativo verso la prima terapia in grado di aumentare il successo dell'impianto embrionale e i tassi di nati vivi.
In tutto il mondo, una persona su sei in età riproduttiva soffrirà di infertilità nel corso della vita. Ogni anno vengono eseguiti più di 3 milioni di cicli di fecondazione in vitro e, nonostante i progressi nella tecnologia della fecondazione in vitro, il fallimento dell'impianto embrionale rimane un problema significativo.
In risposta a questo bisogno insoddisfatto, i ricercatori hanno presentato risultati promettenti dal loro studio clinico di Fase 2 OXOART2. Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, condotto in 28 centri in Europa, ha valutato OXO-001, un farmaco orale innovativo che agisce direttamente sull'endometrio (il rivestimento interno dell'utero) per migliorare l'impianto embrionale e i tassi di gravidanza.
Lo studio OXOLIFE ha analizzato 96 donne di età inferiore ai 40 anni sottoposte a un singolo trasferimento embrionale: 42 hanno ricevuto placebo e 54 una dose giornaliera di OXO-001. Il trattamento è iniziato un ciclo mestruale prima del ciclo di trasferimento embrionale ed è continuato fino a cinque settimane dopo il trasferimento.
Miglioramenti statisticamente significativi sono stati osservati nei tassi biochimici di gravidanza (rilevamento precoce della gravidanza) con tassi del 75,9% nel gruppo OXO-001 rispetto al 52,4% nel gruppo placebo. Miglioramenti clinicamente significativi sono stati osservati anche nei tassi di gravidanza clinica (battito cardiaco fetale a 5 settimane dal trasferimento dell'embrione) e nei tassi di gravidanza in corso (10 settimane dal trasferimento dell'embrione), con incrementi assoluti rispettivamente del +14,3% (50,0% per OXO-001 rispetto al 35,7% per il placebo) e del +10,6% (46,3% per OXO-001 rispetto al 35,7% per il placebo).
Il dato più importante è stato l'aumento assoluto del +6,9% nei tassi di natalità vivi (42,6% per OXO-001 contro il 35,7% del placebo).
La Dott.ssa Agnès Arbat, CEO e Direttore Sanitario di OXOLIFE, ha dichiarato: "Medici e pazienti sanno che un aumento assoluto di oltre 5 punti percentuali nella gravidanza in corso è considerato clinicamente significativo. Abbiamo osservato un aumento di oltre +9, che offre nuove speranze ai pazienti e alla comunità scientifica. Non vediamo l'ora di portare questo promettente trattamento alle prossime fasi di sviluppo clinico".
L'incidenza di eventi avversi è stata simile in entrambi i gruppi. Gli eventi avversi più comuni sono stati mal di testa, nausea, vomito, problemi gastrointestinali e vertigini, la maggior parte dei quali di entità da lieve a moderata. Ancora più importante, non si è osservata alcuna differenza rispetto al placebo nei bambini dopo sei mesi di follow-up. Nel complesso, OXO-001 è stato ben tollerato, con elevati tassi di compliance.
Il Dott. Ignasi Canals, Direttore scientifico di OXOLIFE, aggiunge: "Siamo entusiasti dei risultati di questa sperimentazione, che evidenziano il potenziale di OXO-001 come prima opzione terapeutica per aumentare il successo dell'impianto dell'embrione utilizzando un farmaco non ormonale con un nuovo meccanismo d'azione che agisce direttamente sull'endometrio".
La Professoressa Dott.ssa Karen Sermon, Presidente dell'ESHRE, spiega: "Nonostante i continui sviluppi nella stimolazione ovarica, nella manipolazione embrionale e nella coltura, i miglioramenti nei tassi di nati vivi nella riproduzione assistita sono stati, nella migliore delle ipotesi, graduali. Un aumento di quasi il 7% è un'ottima notizia per le nostre pazienti e speriamo che questo dato venga confermato da gruppi più ampi di pazienti".
Un abstract dello studio sarà pubblicato oggi sulla rivista Human Reproduction, una delle riviste più importanti al mondo sulla medicina riproduttiva.