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Lansoprol

Esperto medico dell'articolo

Medico internista, specialista in malattie infettive
, Editor medico
Ultima recensione: 03.07.2025

Il lansoprazolo è un inibitore della pompa protonica.

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Classificazione ATC

A02BC03 Lansoprazole

Ingredienti attivi

Лансопразол

Gruppo farmacologico

Ингибиторы протонного насоса

Effetto farmacologico

Противоязвенные препараты

Indicazioni Lansoprola

Indicato per:

  • forma benigna di ulcera duodenale o ulcera gastrica (associata anche all'uso di FANS);
  • sviluppo del GERD;
  • adenoma ulcerogeno del pancreas;
  • eliminazione del microrganismo Helicobacter pylori (in combinazione con l'uso di antibiotici).

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Modulo per il rilascio

Viene prodotto in capsule da 7 capsule per blister (la confezione contiene 2 o 4 blister). Inoltre, ogni blister può contenere fino a 14 capsule (in questo caso, la confezione contiene 1 o 2 blister). A volte il blister contiene 4 capsule (in questo caso, una confezione contiene 1 blister).

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Farmacodinamica

Il lansoprazolo inibisce l'azione attiva della pompa protonica H + K + ATPasi all'interno delle cellule parietali della mucosa gastrica. Ciò consente al farmaco di sopprimere il processo di produzione di acido gastrico che si verifica nella fase finale e di ridurne l'acidità e la quantità nel succo gastrico. Grazie a queste azioni, l'impatto negativo del succo gastrico sulla mucosa risulta significativamente ridotto.

L'entità della soppressione dell'attività dipende dalla durata del trattamento e dalla dose del farmaco. Anche con una singola dose di 30 mg di farmaco, la secrezione di succo gastrico viene soppressa di circa il 70-90%. Il lansoprazolo inizia ad agire circa 1-2 ore dopo la somministrazione. L'effetto della dose di farmaco dura 1 giorno.

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Farmacocinetica

La sostanza viene assorbita nell'intestino. Il picco plasmatico nei volontari che hanno assunto 30 mg di farmaco è stato di 0,75-1,15 mg/l, e sono state necessarie 1,5-2 ore per raggiungerlo. I valori plasmatici e i livelli di biodisponibilità dipendono dalle caratteristiche individuali di ogni persona, quindi non variano in relazione alla frequenza di assunzione del farmaco.

Il farmaco è sintetizzato al 98% con proteine.

Il lansoprazolo viene escreto con la bile e nelle urine (esclusivamente sotto forma di prodotti di degradazione: lansoprazolo sulfone con idrossilansoprazolo). Circa il 21% del farmaco viene escreto nelle urine al giorno.

L'emivita è di 1,5 ore. Questo periodo si allunga nelle persone con grave disfunzione epatica e nei pazienti anziani (oltre i 69 anni). In caso di disfunzione renale, la velocità di assorbimento del principio attivo rimane pressoché invariata.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale. Il dosaggio è solitamente di 30 mg una volta al giorno (30-40 minuti prima dei pasti). La capsula deve essere assunta con acqua (150-200 ml) senza masticarla. Se non è possibile assumere il farmaco in questo modo, è possibile aprire la capsula e sciogliere la polvere contenuta in succo di mela (1 cucchiaio colmo è sufficiente), quindi deglutire immediatamente senza masticare. Una procedura simile viene eseguita anche per la somministrazione tramite sondino nasogastrico.

Per quanto riguarda la durata del ciclo terapeutico, nonché le dimensioni delle dosi, esse vengono determinate dal medico curante, tenendo conto della natura della patologia e del quadro clinico.

Non si possono assumere più di 60 mg di farmaco al giorno e, per le persone con disturbi epatici, non più di 30 mg. Per le persone con adenoma ulcerogeno del pancreas, il dosaggio può essere aumentato.

Se devi assumere 2 dosi giornaliere, una deve essere assunta al mattino, prima di colazione, e la seconda alla sera, prima di cena.

Se non assume il farmaco entro il periodo prescritto, deve assumere la capsula il prima possibile dopo tale periodo. Tuttavia, se manca poco tempo all'assunzione della capsula successiva, non è necessario assumere la dose dimenticata.

In caso di ulcera duodenale: le fasi attive della patologia vengono trattate con 30 mg una volta al giorno per 0,5-1 mese. In caso di ulcere causate da FANS, il dosaggio è lo stesso sopra indicato e la durata del trattamento è di 1-2 mesi.

Per la prevenzione delle ulcere causate dall'uso prolungato di FANS, nelle persone a rischio (oltre i 65 anni o con una storia di ulcera duodenale o gastrite) la dose giornaliera è di 15 mg. In caso di mancato effetto, la dose deve essere aumentata a 30 mg.

Forma benigna di ulcera gastrica: una volta eliminata la fase attiva, è necessario assumere 30 mg di farmaco al giorno una volta per 2 mesi. Durante il trattamento delle ulcere insorte a causa dell'uso di FANS, il farmaco viene utilizzato alla stessa dose per un periodo di 1-2 mesi.

Per il trattamento del GERD: si raccomanda di assumere 15-30 mg al giorno. Con questo trattamento, la condizione migliora rapidamente. Vengono anche valutati dosaggi individuali. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 1 mese di utilizzo del farmaco alla dose giornaliera di 30 mg, sono necessari ulteriori accertamenti.

In caso di trattamento di esofagite grave o moderata, è necessario assumere 30 mg del farmaco al giorno una volta durante il primo mese. Se la patologia non viene eliminata entro il periodo di tempo specificato, il ciclo può essere prolungato per un altro mese.

Per la prevenzione a lungo termine delle recidive di esofagite erosiva, una singola dose giornaliera è di 15-30 mg. L'efficacia e la sicurezza del trattamento di mantenimento a tali dosaggi per un periodo di 12 mesi sono state confermate.

Distruzione del batterio Helicobacter pylori: assumere 30 mg di farmaco al mattino e alla sera (entrambe prima dei pasti). Le capsule devono essere assunte per 1-2 settimane in associazione ad antibiotici, secondo il regime terapeutico scelto.

Adenoma ulcerogeno del pancreas: il dosaggio viene determinato individualmente, tenendo conto che la velocità di secrezione acida basale non sia superiore a 10 mmol/ora. All'inizio del trattamento, si raccomanda di assumere 60 mg una volta al giorno prima del pasto mattutino. In caso di assunzione di una dose superiore a 120 mg al giorno, metà della dose deve essere assunta prima di colazione e la seconda prima di cena. Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa dei sintomi della malattia.

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Utilizzare Lansoprola durante la gravidanza

Il farmaco non è prescritto a donne in gravidanza o in allattamento. Se il farmaco deve essere assunto durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto per tutta la durata del trattamento.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

  • ipersensibilità al lansoprazolo o ad altri componenti del farmaco;
  • uso combinato con atazanavir;
  • la presenza di tumori maligni nel tratto digerente;
  • infanzia.

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Effetti collaterali Lansoprola

Durante il periodo di terapia, si verificano spesso diarrea (il più delle volte), nausea e dolori addominali. Spesso si osserva anche mal di testa. Tra gli altri effetti collaterali:

  • organi del sistema cardiovascolare: sviluppo di vasodilatazione, angina pectoris, infarto del miocardio, shock, nonché palpitazioni e alterazioni cerebrovascolari, nonché aumento/diminuzione della pressione sanguigna;
  • Organi del tratto digerente: vomito o stitichezza, anoressia, colelitiasi, cardiospasmo, epatite con epatotossicità e ittero. Possono inoltre manifestarsi sete e secchezza delle mucose della bocca, candidosi all'interno del tratto digerente (sulle mucose), eruttazione, disturbi della deglutizione, stenosi esofagea e gonfiore. Sono possibili sintomi dispeptici, polipi gastrici, esofagite, colite con gastroenterite e alterazioni del colore delle feci. Inoltre, possono comparire: vomito con sangue, sanguinamento nel tratto gastrointestinale o nell'ano, peggioramento o aumento dell'appetito, aumento della salivazione, stomatite, melena, pancreatite con glossite, colite ulcerosa, alterazioni del gusto e tenesmo.
  • processi metabolici: sviluppo di ipomagnesemia;
  • organi del sistema endocrino: comparsa del gozzo, sviluppo del diabete mellito, nonché iperglicemia o ipoglicemia;
  • sistema linfatico ed emopoietico: sviluppo di anemia (anche nelle sue forme emolitiche o aplastiche), agranulocitosi, neutro-, trombocito-, leucopenia- e pancitopenia, nonché eosinofilia, emolisi e forme trombotiche e trombocitopeniche di porpora;
  • struttura scheletrica e muscolare: dolori muscolari o articolari, artrite, dolori muscoloscheletrici;
  • Organi del sistema nervoso: comparsa di amnesia, vertigini, allucinazioni, nonché sensazioni di paura, depressione, apatia, nervosismo e ostilità. Inoltre, si manifestano sonnolenza o insonnia, aumento dell'eccitabilità, vertigini, parestesia con tremore, emiparesi e confusione. Compaiono svenimenti e disturbi mentali, con diminuzione della libido;
  • Organi dell'apparato respiratorio: comparsa di tosse, dispnea, singhiozzo, sviluppo di naso che cola, asma e faringite. Si verificano anche processi infettivi a carico delle vie respiratorie inferiori e superiori (polmonite e bronchite), sanguinamento dal naso e dai polmoni;
  • tessuto sottocutaneo con pelle: sindrome di Lyell e Stevens-Johnson, edema di Quincke, acne, eritema multiforme, perdita di capelli, eruzioni cutanee con prurito e orticaria, iperemia facciale, fotofobia, petecchie, porpora e aumento della sudorazione;
  • organi sensoriali: dolore agli occhi, problemi di linguaggio, sviluppo di sordità o otite media, visione offuscata, difetti del campo visivo, disturbi delle papille gustative, tinnito;
  • organi dell'apparato urogenitale: nefrite tubulointerstiziale (può evolvere in insufficienza renale), formazione di calcoli renali, problemi di minzione, albuminuria o ematuria con glicosuria, sviluppo di impotenza, irregolarità mestruali, dolore alle ghiandole mammarie, ingrossamento delle ghiandole mammarie o ginecomastia;
  • Con la tripla terapia con claritromicina, lansoprazolo e amoxicillina: si osservano più frequentemente, nell'arco di 2 settimane, diarrea, alterazioni del gusto e mal di testa; con la doppia terapia con una combinazione di lansoprazolo e amoxicillina: comparsa di mal di testa e diarrea. Tali manifestazioni sono di breve durata e scompaiono senza interrompere il trattamento;
  • Dati analitici: aumento di ALP, ALT con AST, così come di globuline, creatinina e γ-GTP, nonché squilibrio nel rapporto tra albumine e globuline. Parallelamente, si osserva una diminuzione/aumento dell'indice leucocitario, eosinofilia con bilirubinemia e iperlipidemia, nonché una variazione del numero di eritrociti. Inoltre, si osserva una diminuzione/aumento dell'indice elettrolitico, una diminuzione/aumento del colesterolo, un aumento dei valori di urea o potassio, una diminuzione dell'emoglobina, un aumento dei glucocorticoidi o delle lipoproteine a bassa densità. Sono possibili un aumento dei valori di gastrina, una diminuzione/aumento dei livelli piastrinici e un risultato positivo al test per il sangue occulto. Nelle urine: sviluppo di ematuria, albuminuria o glicosuria, nonché comparsa di sali. Si ha notizia di un aumento dei valori degli enzimi epatici (3 volte superiori al limite massimo normale) entro la fine del ciclo di trattamento, ma senza sviluppo di ittero;
  • Altri: anafilassi, manifestazioni anafilattoidi, sviluppo di candidosi, astenia, febbre. Inoltre, si verificano aumento dell'affaticamento, gonfiore, dolore allo sterno, alito cattivo, sviluppo di sindrome simil-influenzale, processi infettivi e sensazione di debolezza.

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Interazioni con altri farmaci

Il lansoprazolo, come altri inibitori della pompa protonica, riduce i livelli di atazanavir (una sostanza che inibisce la proteasi dell'HIV), il cui assorbimento dipende dal livello di acidità gastrica, motivo per cui ciò può influire sulle proprietà terapeutiche dell'atazanavir e, allo stesso tempo, causare resistenza all'infezione da HIV. Di conseguenza, è vietata la combinazione dei farmaci sopra menzionati.

Il lansoprazolo può aumentare il livello plasmatico dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4 (farmaci come warfarin con indometacina, antipirina, fenitoina, diazepam con ibuprofene, claritromicina, propranololo, terfenadina o prednisolone).

I farmaci che inibiscono la funzione del 2C19 (come la fluvoxamina) aumentano significativamente i livelli plasmatici di Lansoprazolo (di 4 volte). Pertanto, in caso di associazione, è necessario aggiustare la dose di quest'ultimo.

Gli induttori degli elementi 2C19, così come del CYP3A4 (come l'erba di San Giovanni o la rifampicina), possono ridurre significativamente l'indice plasmatico di lansoprazolo. La combinazione di questi farmaci richiede una correzione del dosaggio di quest'ultimo.

Il lansoprazolo sopprime a lungo il processo di secrezione gastrica, motivo per cui può teoricamente influenzare la biodisponibilità di quei farmaci per i quali il livello di pH è importante per l'assorbimento (come digossina, ketoconazolo ed esteri di ampicillina con itraconazolo e sali di ferro).

L'uso concomitante con digossina può aumentarne i livelli plasmatici. Pertanto, in caso di associazione di questi farmaci, sarà richiesto un monitoraggio costante dei livelli di digossina, seguito da un aggiustamento della dose (se necessario, e anche dopo l'interruzione dell'uso di lansoprazolo).

L'associazione con antiacidi o sucralfato può ridurre la biodisponibilità del lansoprazolo, pertanto quest'ultimo deve essere assunto almeno 1 ora dopo l'assunzione di questi farmaci.

La somministrazione combinata di teofillina (elementi CYP1A2 e CYP3A) aumenta moderatamente la clearance di quest'ultima (fino al 10%), ma allo stesso tempo è improbabile un'interazione farmacologicamente significativa tra i due farmaci. Tuttavia, per mantenere i livelli di teofillina entro valori clinicamente efficaci, può talvolta essere necessario un aggiustamento del dosaggio nella fase iniziale o dopo il completamento dell'uso di lansoprazolo.

Il lansoprazolo non ha alcun effetto sulle proprietà farmacocinetiche del warfarin, né sul suo tempo di protrombina.

Un aumento dell'INR e del PT può causare emorragie e, nei casi peggiori, la morte.

L'associazione di lansoprazolo e tacrolimus può aumentare i livelli plasmatici di quest'ultimo. Ciò è particolarmente vero per le persone che hanno subito un trapianto d'organo. Pertanto, è necessario monitorare i livelli plasmatici di tacrolimus all'inizio del trattamento e successivamente dopo l'interruzione del lansoprazolo.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in un luogo chiuso alla portata dei bambini. Gli indicatori di temperatura non possono superare i 25 °C.

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Data di scadenza

L'uso del Lansoprazolo è consentito per 3 anni a partire dalla data di commercializzazione del farmaco.

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Produttori popolari

Нобел Илач Санаи Ве Тиджарет А.Ш., Турция


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Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Lansoprol" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.

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