Seralyn

Seralin è un antidepressivo appartenente alla categoria dei farmaci SSRI.

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Indicazioni Seralina

Il farmaco è indicato per la depressione, l'ansia e la presenza/assenza di episodi maniacali nella storia personale del paziente. Può anche essere prescritto come trattamento di mantenimento dopo un miglioramento delle condizioni del paziente (per prevenire una ricaduta dell'episodio depressivo iniziale).

È anche possibile utilizzare le capsule in terapia per le persone con DOC. Dopo aver ottenuto l'effetto iniziale del farmaco, è possibile iniziare una terapia di mantenimento a lungo termine (fino a 2 anni) con Seralin (la maggior parte dei pazienti tollera questo trattamento senza complicazioni).

Le capsule possono essere utilizzate anche nel trattamento di persone affette da disturbi di panico (con o senza agorafobia) e da disturbo da stress post-traumatico.

Modulo per il rilascio

La sostanza viene rilasciata in capsule, in confezioni da 7 pezzi, contenute in un blister. La confezione contiene 2 confezioni di questo tipo.

Farmacodinamica

Il farmaco contiene sertralina, un principio attivo che rallenta significativamente i processi di ricaptazione della serotonina nelle sinapsi. Test in vitro hanno dimostrato che questo componente ha indebolito significativamente la ricaptazione della 5-idrossitriptamina nei neuroni.

Il farmaco ha un certo effetto sulla ricaptazione di altri mediatori, tra cui noradrenalina e dopamina. A dosi terapeutiche, blocca i processi di ricaptazione della serotonina all'interno delle piastrine.

Seralin non ha effetti cardiotossici, sedativi o anticolinergici, inoltre non stimola l'attività del sistema nervoso centrale e non provoca alterazioni dell'attività psicomotoria.

Il blocco selettivo della ricaptazione della 5-HT garantisce l'assenza di potenziamento degli effetti catecolaminergici. Il farmaco non ha alcun effetto diretto sui recettori muscarinici, benzodiazepinici, GABAergici, dopaminergici e istaminici, né sui recettori adrenergici. Test hanno dimostrato che l'uso a lungo termine di Seralin ha portato a un certo indebolimento dell'attività delle terminazioni cerebrali noradrenergiche e, di conseguenza, a una riduzione delle reazioni mentali e motorie.

Il farmaco differisce dai triciclici in quanto non provoca variazioni di peso nelle persone affette da disturbi ossessivo-compulsivi e depressivi.

Durante il trattamento non è stata osservata alcuna dipendenza fisica o mentale dal farmaco.

Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici della sertralina nell'intervallo di dosi da 0,05 a 0,2 g sono determinati dalla dimensione del dosaggio. I valori di Cmax della sertralina dopo somministrazione orale di una dose da 0,05 a 0,2 g (una volta al giorno per 14 giorni) vengono rilevati dopo 4,5-8,6 ore. L'emivita media è di 22-36 ore e varia a seconda dell'età del paziente. Tenendo conto dell'emivita, si può osservare un accumulo del farmaco di circa il doppio; i valori di equilibrio vengono osservati dopo 7 giorni dall'inizio dell'uso (una volta al giorno).

Circa il 99% del principio attivo viene sintetizzato con le proteine plasmatiche.

Dopo il primo passaggio epatico, si osserva un metabolismo attivo del farmaco. Il grado di attività del principale prodotto metabolico (N-desmetilsertralina) è inferiore di circa il 20% rispetto alla sertralina in forma immodificata (test in vitro). È importante notare che durante i test in vivo, la N-desmetilsertralina ha dimostrato un'attività pressoché nulla nei modelli di stato depressivo.

L'emivita del principale prodotto metabolico è compresa tra 62 e 104 ore. La sertralina viene successivamente metabolizzata nell'organismo a N-desmetilsertralina; i suoi derivati vengono escreti in proporzioni uguali attraverso l'intestino e i reni. La sertralina immodificata viene escreta in quantità limitata attraverso l'uretra (massimo lo 0,2% della dose somministrata).

Dosaggio e somministrazione

Le capsule devono essere assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo. La dose giornaliera è spesso suddivisa in un'unica somministrazione (al mattino o alla sera). Le dimensioni delle porzioni e la durata del trattamento devono essere stabilite dal medico, tenendo conto della tolleranza al farmaco e della natura della patologia.

Alle persone con episodi di depressione, così come con DOC, vengono spesso prescritti 50 mg di farmaco al giorno. Dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento, il dosaggio può essere aumentato a 0,1 g al giorno (se si osserva una buona tolleranza al farmaco e un debole effetto terapeutico).

Per il disturbo da stress post-traumatico e i disturbi di panico, il trattamento dovrebbe iniziare con 25 mg di farmaco al giorno (1 capsula da 50 mg una volta a intervalli di 48 ore). Se necessario, la dose può essere aumentata dopo 7 giorni dall'inizio della terapia.

Alcune persone potrebbero aver bisogno di assumere fino a 0,2 g di sertralina al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente, con un intervallo di 7 giorni e un singolo aumento non superiore a 50 mg.

L'effetto del farmaco si manifesta spesso dopo 7 giorni, raggiungendo il massimo tra la seconda e la quarta settimana di trattamento. Per ottenere l'effetto finale, è spesso necessario un ciclo di trattamento lungo. L'interruzione dell'assunzione di farmaci senza il parere del medico è sconsigliata (a causa del rischio di ricadute).

Dosi di medicinali per bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e per adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Nel trattamento del DOC e degli stati depressivi negli adolescenti dai 12 anni in su, Seralin viene spesso utilizzato nelle dosi previste per gli adulti.

In caso di stati depressivi, i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni devono assumere il farmaco in una dose di 25 mg al giorno (1 capsula da 50 mg 1 volta ogni 48 ore).

Persone con disturbi dei processi di filtrazione renale.

A questo gruppo di pazienti il farmaco deve essere prescritto con grande cautela. È possibile che in tal caso sia necessario modificare la modalità d'uso (prolungare l'intervallo tra le somministrazioni) o ridurre le dosi singole.

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Utilizzare Seralina durante la gravidanza

L'uso di Seralin è vietato alle donne in gravidanza.

Se è necessario assumere il farmaco durante l'allattamento, è necessario prima interrompere l'allattamento (per tutta la durata della terapia).

Se il farmaco viene utilizzato da donne in età riproduttiva, è necessario scegliere un metodo contraccettivo affidabile. Si sconsiglia di pianificare una gravidanza durante il trattamento con Seralin.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di ipersensibilità alla sertralina, nonché ad altri componenti del farmaco;
• usare con somministrazione concomitante di MAOI;
• la presenza di gravi alterazioni del funzionamento dell'apparato urinario e del fegato nel paziente;
• stati convulsivi (epilessia di natura instabile).

Effetti collaterali Seralina

Negli studi controllati con placebo, durante l'uso di sertralina sono stati comunemente segnalati nausea, sonnolenza, disturbi intestinali, dispepsia, tremore, capogiri, insonnia, disturbi del sonno, iperidrosi, disfunzione sessuale (inclusa eiaculazione ritardata) e secchezza delle fauci.

Inoltre, l'uso di Seralin può portare a un aumento asintomatico dell'attività degli elementi ALT/AST. Sono state spesso osservate alterazioni dell'attività delle transaminasi epatiche tra la prima e la nona settimana di trattamento. Gli indicatori si sono stabilizzati spontaneamente dopo la correzione di singole dosi o la sospensione del farmaco.

Sono stati segnalati casi isolati di iponatriemia insorta dopo l'uso del farmaco (questo effetto è curabile: dopo l'interruzione del farmaco, i livelli di sodio tornano alla normalità). Molto probabilmente, l'iponatriemia durante l'uso di Seralin si sviluppa a causa di un'inadeguata secrezione di ormone antidiuretico. Il rischio di iponatriemia è maggiore nelle persone di età superiore ai 65 anni, così come nei soggetti che assumono farmaci che compromettono la funzionalità renale.

Le persone con grave sensibilità possono sviluppare manifestazioni di origine allergica.

Occasionalmente l'uso del farmaco provoca ipertermia e disturbi del movimento.

Sono stati segnalati anche casi di peggioramento delle prestazioni in soggetti affetti da ipomania o mania causate dall'assunzione del farmaco.

Non si riscontrano differenze significative nel profilo degli effetti avversi del farmaco nei soggetti affetti da disturbi ossessivo-compulsivi e depressivi.

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Overdose

Il farmaco ha un margine di sicurezza piuttosto ampio. Tuttavia, sono stati segnalati casi fatali dovuti ad avvelenamento da sertralina, durante trattamenti complessi o in combinazione con bevande alcoliche.

Il farmaco non ha antidoti. In caso di sovradosaggio, è necessaria la lavanda gastrica e successivamente vengono prescritti assorbenti. In caso di avvelenamento da farmaco, è inoltre necessario monitorare la funzionalità degli apparati vitali.

Inoltre, è necessario garantire un flusso d'aria libero e un'adeguata ventilazione polmonare (se necessario, si può praticare la respirazione artificiale). Oltre a ciò, vengono prescritte procedure di supporto e farmaci per ridurre la gravità dei segni di avvelenamento.

In caso di intossicazione da sertralina, le procedure di dialisi saranno inefficaci.

Interazioni con altri farmaci

La sostituzione della terapia con sertralina con diversi SSRI deve essere effettuata con grande cautela. Anche il passaggio alla sertralina da antidepressivi o farmaci anti-ossessivi (soprattutto se questi farmaci hanno una lunga emivita, come la fluoxetina) deve essere effettuato con grande cautela.

Il farmaco non deve essere assunto in concomitanza con gli IMAO (poiché ciò potrebbe portare allo sviluppo di disturbi extrapiramidali) e non deve essere assunto per 2 settimane dopo l'assunzione dell'ultima dose di IMAO.

Il farmaco deve essere somministrato con cautela in associazione a ipoglicemizzanti orali (derivati delle sulfoniluree), poiché la sertralina può alterare i livelli sierici di glucosio. Potrebbe inoltre essere necessario modificare il dosaggio dei farmaci antidiabetici (soprattutto nella fase iniziale dell'assunzione di sertralina o quando il trattamento viene interrotto).

Quando il farmaco viene assunto in concomitanza con triciclici e tranquillanti, i parametri farmacocinetici di questi agenti possono cambiare.

La combinazione con sostanze che bloccano l'attività delle terminazioni H1 e H2 dell'istamina porta a una diminuzione della velocità di eliminazione di Seralin.

È necessario combinare il farmaco con la digossina con molta attenzione.

Il farmaco deve essere usato con estrema cautela nei soggetti in trattamento con farmaci i cui effetti possono manifestarsi indirettamente (attraverso meccanismi serotoninergici, come il litio).

Durante il trattamento non si devono bere bevande alcoliche.

L'uso del farmaco è vietato alle persone sottoposte a terapia elettroshock.

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Condizioni di archiviazione

Seralin deve essere conservato in un luogo fuori dalla portata dei bambini piccoli.

Data di scadenza

Seralin può essere utilizzato entro 24 mesi dalla data di rilascio dell'agente terapeutico.

Domanda per i bambini

È vietato prescrivere il farmaco in pediatria, ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Zoloft, Fluanksol, Velafaks, Torin, Truxal con Stimuloton, oltre a Simbalta, Serlift, Lerivon, Serenata, Risperidone e Pulsatilla compositum con Cipramil. L'elenco include inoltre Melipramina, Noben, Ignatia-homaccord, Velaxin, Adepress, Tazepam, Lamotrigina, Plizil e Ludiomil con Velafaks MV.