Valusal

Gel giallastro o incolore, destinato all'applicazione cutanea, dall'aroma caratteristico. Il principio attivo di questo prodotto è il ketoprofene (una sostanza antinfiammatoria non steroidea).

Indicazioni Valusala

Malattie infiammatorie delle articolazioni e della colonna vertebrale (artrite autoimmune sistemica, gotta); malattie degenerative-distrofiche del tessuto articolare, accompagnate da dolore e infiammazione; processi infiammatori nei nervi e nei muscoli; lesioni traumatiche delle articolazioni, dei legamenti, dei tendini (distorsioni, lussazioni, contusioni); terapia complessa dei linfonodi e dei vasi, flebite.

Modulo per il rilascio

Il gel è confezionato in tubetti di alluminio (30 g e 50 g), imballati in scatole di cartone con istruzioni per l'uso.

Farmacodinamica

Il principio attivo del gel ha un pronunciato effetto antinfiammatorio, grazie al quale si ottiene una riduzione della sindrome dolorosa. L'azione del prodotto si basa sulla soppressione della produzione di mediatori pro-infiammatori - prostaglandine e leucotrieni - inibendo l'attività della cicloossigenasi di tipo I e II. Dopo l'applicazione del gel, le membrane lisosomiali si stabilizzano, la permeabilità vascolare si riduce e la microcircolazione sanguigna e linfatica nel sito di infiammazione migliora. Questo aiuta ad alleviare gonfiore e dolore, elimina la rigidità mattutina e migliora le condizioni del paziente sia a riposo che durante l'attività fisica.

Farmacocinetica

La concentrazione sierica del principio attivo con uso locale ripetuto è quasi cento volte inferiore rispetto a quella di una singola dose da 150 mg. L'assorbimento del ketoprofene applicato esternamente è lento, praticamente non si accumula nei tessuti (la biodisponibilità non supera il 5%). I metaboliti del principio attivo sono acilglicuronidi. Il ketoprofene assorbito dai tessuti corporei viene eliminato principalmente per via renale. Circa il 90% del gel applicato viene eliminato dall'organismo ogni giorno.

Dosaggio e somministrazione

Applicare e massaggiare delicatamente da tre a cinque centimetri di gel spremuto sulla superficie cutanea nelle zone di infiammazione, due o tre volte al giorno. La superficie cutanea deve essere intatta. La dose massima non supera i 15 g/die, che corrispondono a 28 cm di colonna di gel spremuto. La durata del trattamento è breve, a seconda della specificità e della gravità della patologia. La prescrizione è individuale da parte di uno specialista. La durata standard della terapia è generalmente da uno a dieci giorni.

Non è necessario bendare o coprire la zona trattata con una medicazione, poiché il preparato viene ben assorbito dalla superficie cutanea e non macchia biancheria intima e vestiti. Dopo il trattamento, si raccomanda di lavarsi accuratamente le mani, tranne quando si tratta la zona di applicazione. In caso di terapia a lungo termine, si raccomanda l'uso di guanti di gomma.

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Utilizzare Valusala durante la gravidanza

Nei primi sei mesi di gravidanza, il ketoprofene può essere utilizzato solo se il beneficio atteso per la madre supera di gran lunga la probabilità di effetti dannosi sul feto.

Negli ultimi tre mesi di gravidanza, il ketoprofene, in quanto sostanza che inibisce la produzione di prostaglandine, può rappresentare un rischio di complicanze cardiache e polmonari per il feto, oltre a causare intossicazione fetale. Questa sostanza può contribuire a ridurre la coagulazione del sangue nella madre e nel bambino e ad attivare emorragie durante il travaglio.

Durante l'allattamento, Valusal-gel è controindicato. Se il trattamento è necessario per indicazioni vitali, l'allattamento al seno deve essere interrotto per questo periodo.

Controindicazioni

Sensibilizzazione al principio attivo del gel, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei, alla triade dell'aspirina. Fotosensibilità nell'anamnesi.

Recidiva di lesioni ulcerative degli organi digestivi; anamnesi di emorragie gastrointestinali, disturbi digestivi cronici (fastidio e dolore all'epigastrio).

Violazione dell'integrità cutanea, essudati, eruzioni cutanee, infezioni, ustioni, acne. Non utilizzare sotto medicazioni ermeticamente chiuse.

Fascia d'età 0-15 anni.

Effetti collaterali Valusala

Effetti locali

Durante il trattamento, si possono osservare allergie sotto forma di eruzioni cutanee (eritema pruriginoso, eczematoso, lesioni bollose della pelle) o iperemia, che si diffondono su un'area più ampia rispetto a quella trattata, raramente possono interessare l'intera superficie del corpo.

Dopo l'esposizione alla luce solare: prurito e bruciore, dermatite, eritema multiforme maligno, necrosi cutanea.

Evitare di esporre le zone trattate ai raggi ultravioletti (naturali e del solarium) durante tutto il periodo del trattamento e nelle due settimane successive.

Effetti generali

L'uso prolungato e l'uso di quantità eccessive di gel possono causare:

• ai disturbi dispeptici e alle emorragie gastrointestinali;
• manifestazioni cutanee e respiratorie di sensibilizzazione, anafilassi;
• debolezza, sonnolenza, dolori simili all'emicrania e vertigini;
• disfunzione renale acuta, nefrite interstiziale;
• a causa della presenza di etanolo si può osservare un aumento della secchezza e dell'iperemia della pelle;
• gli ingredienti del gel possono provocare allergie, anche ritardate;
• Le persone anziane sono a rischio di effetti collaterali; tuttavia, non ci sono informazioni che indichino la necessità di dosaggi separati a questa età.

Se si verificano effetti collaterali, interrompere l'uso del gel e sciacquare abbondantemente la zona interessata sotto l'acqua corrente.

Overdose

L'applicazione locale elimina virtualmente il sovradosaggio grazie alla bassa biodisponibilità del gel.

Tuttavia, dosi elevate distribuite su un'ampia superficie possono causare effetti collaterali significativi. Primo soccorso: sciacquare la zona di applicazione con acqua corrente.

L'uso non corretto del gel o l'ingestione accidentale possono causare effetti sistemici (sonnolenza, dispepsia, vertigini, dolori di stomaco, depressione respiratoria).

Dosi elevate di gel con applicazioni prolungate sono associate al rischio di depressione respiratoria, stato comatoso, spasmi muscolari, emorragie gastrointestinali, ipertensione o ipotensione, nonché insufficienza renale acuta.

Non esiste un antidoto specifico. La terapia viene effettuata in base ai sintomi. Primo soccorso, a condizione che non sia trascorsa più di un'ora dal sovradosaggio: lavanda gastrica e carbone attivo con sorbitolo assunto per via orale. Nei casi gravi, viene chiamata immediatamente un'ambulanza.

Interazioni con altri farmaci

Poiché la concentrazione plasmatica è bassa quando applicato localmente, la comparsa di segni di interazione con altri farmaci si osserva solo in caso di applicazioni frequenti su ampie superfici:

• Possibile intossicazione da ciclosporina, metotrexato, sali di litio, glicosidi cardiaci a causa della loro ritenzione nell'organismo;
• aumento dell'efficacia degli anticoagulanti, dell'aspirina e di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, dei glucocorticosteroidi, della fenitoina, dei farmaci ipoglicemizzanti;
• Si sconsiglia l'uso in associazione ad altri agenti esterni contenenti farmaci antinfiammatori non steroidei;
• l'associazione con farmaci antipertensivi, diuretici, il mifepristone riduce l'efficacia di questi farmaci (l'intervallo tra l'assunzione di Valusal e quella di mifepristone deve essere di almeno otto giorni);
• l'associazione con l'aspirina riduce il legame del ketoprofene alle albumine plasmatiche, mentre con il probenecid aiuta a rallentare l'eliminazione del ketoprofene e a ridurre il livello del suo legame con le proteine sieriche;
• Si raccomanda la supervisione medica per i pazienti a cui è stato prescritto il ketoprofene in combinazione con un cumarina.

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Condizioni di archiviazione

Conservare a temperature inferiori a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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Data di scadenza

2 anni.