Uno studio dimostra che le iniezioni biennali offrono una protezione completa contro l'HIV nelle donne

Due dosi all'anno di un nuovo farmaco contro l'HIV proteggono le giovani donne africane dall'infezione sessualmente trasmissibile, come dimostrano i risultati di una nuova sperimentazione clinica.

Gilead Sciences Inc. ha annunciato che il suo farmaco anti-HIV, lenacopavir, è efficace al 100% nella prevenzione della malattia.

Si tratta della prima serie di dati del programma PURPOSE di Gilead, che comprende cinque sperimentazioni sulla prevenzione dell'HIV in tutto il mondo.

"Con zero infezioni e un'efficacia del 100%, il lenacopavir somministrato due volte all'anno ha dimostrato il suo potenziale come strumento importante per prevenire le infezioni da HIV", ha affermato in un comunicato stampa il direttore medico di Gilead, il dott. Merdad Parsi.

"Aspettiamo con ansia ulteriori risultati dal programma di sperimentazione clinica PURPOSE in corso e continuiamo a impegnarci per raggiungere il nostro obiettivo di contribuire a porre fine all'epidemia di HIV per tutti, ovunque."

Descrizione dello studio

Uno studio randomizzato controllato sul lenacopavir condotto in Uganda e in Sudafrica ha verificato se due iniezioni di lenacopavir all'anno avrebbero fornito una protezione migliore contro l'infezione da HIV rispetto ad altre due pillole giornaliere ampiamente utilizzate nei paesi ad alto reddito.

I risultati ottenuti con il lenacopavir sono stati così convincenti che la sperimentazione è stata interrotta anticipatamente dopo che un comitato indipendente di revisione dei dati ha raccomandato di offrire il vaccino a tutti i partecipanti perché forniva chiaramente una migliore protezione contro il virus, ha affermato Gilead.

Nessuna delle 2.134 donne che hanno assunto lenacopavir ha contratto l'HIV, mentre 16 delle 1.068 donne che hanno assunto Truvada, una pillola giornaliera disponibile da oltre un decennio, e 39 delle 2.136 donne che hanno assunto una pillola giornaliera più recente chiamata Descovy hanno contratto l'infezione.

Reazione della comunità

"Per una giovane donna che non può recarsi in una clinica in città, o una donna che non riesce a prendere la pillola senza rischiare lo stigma o la violenza, un'iniezione due volte l'anno è un'opzione che può mantenerla libera dall'HIV", ha detto al Times Lillian Mworeko, che guida il gruppo International Community of Women Living with HIV in East Africa.

Tuttavia, i dati di Gilead non sono ancora stati pubblicati su una rivista peer-reviewed. Un secondo studio, in corso in altri sei Paesi, sta testando il lenacopavir su uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini, persone transgender e persone che assumono droghe iniettive, afferma l'azienda. Una revisione provvisoria di questi risultati avrà luogo entro la fine dell'anno.

Disponibilità e costo

Sebbene il Truvada sia ampiamente utilizzato da anni dagli uomini gay negli Stati Uniti e in altri paesi ad alto reddito, non è stato altrettanto efficace in Africa, dove il suo utilizzo è stato scarso, in particolare tra le giovani donne africane vulnerabili, riporta il Times.

La speranza è che un'iniezione due volte l'anno, molto più comoda dell'assunzione giornaliera di pillole, diventi uno strumento di prevenzione più efficace nel Paese.

Resta però la questione dell'accesso: negli Stati Uniti, secondo quanto riportato dal Times, Gilead chiede 42.250 dollari all'anno per il trattamento con lenacopavir a paziente.

Tuttavia, Gilead si è impegnata a rendere rapidamente disponibili grandi quantità del farmaco "a prezzi che lo renderanno ampiamente disponibile" nei paesi a basso reddito con un'elevata prevalenza di HIV.